apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 198

10.2 EVENTUELLA KOMPLIKATIONER TILL RUTINMÄSSIG
ENDOSKOPI OCH SEDERING
De potentiella riskerna med endoskopiska undersökningar av
övre mag- och tarmkanalen är bland annat: obehag och
kramp i magen om luft används för att blåsa upp buken,
smärta eller irritation i halsen, blödningar, infektion, revor i
matstrupen eller magsäcken som kan leda till perforering, och
aspirationspneumoni. Riskerna ökar ju fler ingrepp som görs.
Enligt American College of Gastroenterology är riskerna i
samband med sedering inför endoskopiska ingrepp sällsynta
och uppstår hos färre än en av 10 000 personer.
vanligaste komplikationerna är en tillfällig sänkning av
andningsfrekvensen eller hjärtfrekvensen, vilket kan åtgärdas
genom att ge extra syrgas eller en antidot till det lugnande
läkemedlet. Patienter med kronisk hjärt-, lung-, njur- eller
leversjukdom eller någon annan kronisk sjukdom löper större
risk för komplikationer. Vid behandling av patienter med hög
risk ska läkemedelsdosen och omhändertagande av
luftvägarna tas i beaktande.
11. LEVERANS
Systemet med
magsäcksballong som är kopplad till en anordning med
inläggningskateter
levereras i OSTERILT SKICK och är ENDAST AVSEDDA
FÖR ENGÅNGSBRUK. Hantera delarna med försiktighet.
Material som ingår:
Ett (1) intragastriskt ballongsystem som består av:
•
o en (1)
(inläggningskateter
magsäcksballongen
o en (1) fyllningssats med införingsspets
Material som ej ingår:
Endoskop
•
• Gel för kirurgiskt bruk
Steril koksaltlösning
•
• Steril spruta, 50 cc
• Uttagningsinstrument (kateter med hylsförsedd spets,
griptång med långa gripklor eller krokförsedda trådar)
11.1 ANVISNINGAR FÖR RENGÖRING
Använd inte produkten om den har blivit kontaminerad före
användningen. Skicka i stället tillbaka den till tillverkaren.
VIKTIGT! LÅT INTE PRODUKTEN LIGGA I BLÖT I
DESINFICERINGSMEDEL – silikonelastomeren kan då
absorbera en del av lösningen, vilken senare kan läcka ut
och orsaka en reaktion i vävnaderna.
11.2 OMHÄNDERTAGANDE AV AVFALL
Kassera använda/uttagna produkter eller produktdelar enligt
gällande anvisningar för omhändertagande av medicinskt
avfall.
12. BRUKSANVISNING
När magsäcksballongen levereras är den placerad i
anordningen med inläggningskatetern. Kontrollera att
förpackningens försegling är obruten och att anordningen
med inläggningskatetern är intakt innan du använder den.
magsäcksballong utgörs
samt en fyllningssats.
anordning med inläggningskateter
och hylsa) som
Använd inte produkten om förseglingen är bruten eller om
förpackningen eller produkten uppvisar tecken på skada. Se
till
ballonginläggningen.
TA
ANORDNINGEN MED INLÄGGNINGSKATETERN.
Vi tillhandahåller en fyllningssats som ska var till hjälp under
ballonginläggningen.
De VIKTIGT! Försök inte använda magsäcksballongen om den
1
lossnat från katetern eller hylsan innan den ska läggas in.
Försök inte heller sätta tillbaka magsäcksballongen i hylsan.
12.1 LÄGGA IN OCH FYLLA MAGSÄCKSBALLONGEN
Förbered
matstrupen och magsäcken genom endoskopet. Ta sedan
bort endoskopet. Om inga kontraindikationer föreligger för
du försiktigt ner anordningen med inläggningskateter och
magsäcksballong i matstrupen. Kontrollera att anordningen
befinner sig nedom den nedre sfinktern på matstrupen och
av en
är ordentlig införd i magsäcken innan du tar bort ledare och
fortsätter. Den lilla storleken på anordningen med
Alla delar
inläggningskatetern medger gott om utrymme för att kunna
återinföra endoskopet och hålla magsäcksballongen under
uppsikt under de olika fyllningsstegen.
12.2 FYLLA MAGSÄCKSBALLONGEN
Använd aseptisk teknik och för in införingsspetsen på
fyllningssatsen i påsen med steril koksaltlösning. Fäst en
hyser steril spruta vid ventilen på fyllningssatsen och förbered
sprutan. Anslut luerlockkopplingen på inläggningskatetern
till ventilen på fyllningssatsen. Gå vidare med inläggningen
av magsäcksballongen och kontrollera i endoskopet att
ballongen ligger inne i magsäcken.
VIKTIGT!
koksaltlösning. Vi rekommenderar att aseptisk teknik
används, precis som vid byte av infusionspåsar (rena eller
sterila handskar, sterila sprutor, osv.). Orsaken till
hyperinflation är okänd men en möjlig orsak är att ballongen
har blivit kontaminerad av mikroorganismer såsom svamp
eller
rekommenderar vi att ni är noga med att koksaltlösningen
inuti ballongen inte kontamineras med mikroorganismer
som kan leda till spontan hyperinflation.
VIKTIGT! Inläggningskatetern måste hållas slak under
fyllningsförfarandet. Om katetern hålls sträckt under detta
förfarande
magsäcksballongen och inläggningen behöva avbrytas.
VARNING! Höga fyllningshastigheter genererar högt tryck
som kan skada ventilen på magsäcksballongen eller
medföra
inläggningskatetern i ett för tidigt skede.
198
att ha en reservballong
INTE UT MAGSÄCKSBALLONGEN
patienten inför
Fyll magsäcksballongen
bakterier. För att denna
kan spetsen på
att ballongen lossnar
till hands under
UR
endoskopin. Kontrollera
med steril
risk ska minska
katetern lossna från
från spetsen på