apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 38

Patiënten die
•
antistollingsmiddelen
middelen ontvangen, niet onder medisch toezicht.
• Patiënten van wie bekend is dat ze zwanger zijn of
borstvoeding geven.
7. WAARSCHUWINGEN
Juiste plaatsing van de inbrengkathetereenheid en de
•
maagballon in de maag (met gebruik van de gemeten
afstand vanaf de incisies via de markeringen op de
inbrengslang) is nodig om het op de juiste manier vullen
te garanderen. Het blijven hangen van de maagballon
in de slokdarmopening tijdens het vullen kan ernstig
letsel veroorzaken. Wanneer de ballon niet op de juiste
manier wordt aangebracht, kan dit letsel veroorzaken
aan de slokdarm, de twaalfvingerige darm of de pylorus.
• Wanneer de maagballon tijdens de aanbrengprocedure
wordt gevuld, dient u hoge vulsnelheden te vermijden,
aangezien deze hoge druk genereren die het
maagballonventiel
vroegtijdig losraken van de maagballon van de punt van
de inbrengkatheter kunnen leiden.
• Elke patiënt moet nauwgezet worden gecontroleerd
bewaakt tijdens
behandeling om de ontwikkeling van mogelijke
ongewenste voorvallen te detecteren. Elke patiënt dient
te worden geïnstrueerd met betrekking tot symptomen
van leeglopen, obstructie van het maagdarmkanaal,
acute pancreatitis, het opgeblazen raken van de
maagballon na plaatsing (spontane hyperinflatie),
verzwering, perforatie van maag en slokdarm en
andere ongewenste voorvallen die zich kunnen
voordoen en moet worden geadviseerd direct contact
op te nemen met zijn/haar arts bij het opkomen van
deze symptomen.
geëvalueerd na of binnen 6 maanden na plaatsing,
waarna ook de maagballon moet worden verwijderd.
Patiënten moeten
•
maagballon bedoeld is voor plaatsing voor maximaal 6
maanden, waarna verwijdering is vereist. Langere
perioden van plaatsing van een maagballon verhogen
het risico van het leeglopen van de maagballon (een
afname van de grootte van het hulpmiddel als gevolg
van verlies van zoutoplossing), want kan leiden tot
obstructie van de ingewanden en overlijdensrisico. Het
risico op deze voorvallen is ook aanzienlijk hoger
wanneer de ballon is gevuld tot een hoger volume dan
geïndiceerd (hoger dan 700 cc).
Obstructie van de darmen is gemeld als gevolg van
•
leeggelopen (ingeklapte) maagballonnen die in de
darmen vast kwamen te zitten en chirurgisch moesten
worden verwijderd. Het risico van obstructie van de
darmen kan hoger zijn bij patiënten die een
dysmotiliteitsaandoening
abdominale
stralingstherapie hebben ondergaan en/of actieve
darmontstekingsaandoeningen hebben, dus dit moet in
overweging worden genomen bij de vaststelling van het
risico van de procedure. Darmobstructies kunnen tot
overlijden leiden.
Leeggelopen
•
verwijderd. Patiënten moeten worden voorgelicht dat
aspirine, ontstekingsremmers,
of andere maagirriterende
kunnen beschadigen
de volledige looptijd
Patiënten moeten
worden voorgelicht
hebben of
of gynaecologische chirurgie
ballonnen moeten direct
•
•
•
of tot
van de
•
worden
dat de
•
die eerder
of
worden
38
het leeglopen van een maagballon kan leiden tot
ernstige ongewenste
darmobstructie en de noodzaak van een chirurgische
noodingreep. Patiënten dienen direct hun arts te bellen
om instructies te ontvangen voor de voorbereiding op
verwijdering van de maagballon.
Patiënten die verlies van eetlust, een sterker
hongergevoel en/of gewichtstoename melden, moeten
endoscopisch worden onderzocht, want dit is een
indicatie van het leeglopen van een maagballon.
Als het nodig is een maagballon te vervangen die
spontaan is leeggelopen (ingeklapt), vult u de
vervangende maagballon met hetzelfde volume steriele
zoutoplossing dat tijdens het inbrengen van de vorige
maagballon is gebruikt (oorspronkelijke vulvolume).
Een hoger oorspronkelijk vulvolume in de vervangende
maagballon kan leiden tot ernstige misselijkheid,
overgeven of vorming van maagzweren.
Acute pancreatitis is gemeld als gevolg van letsel aan
de alvleesklier als gevolg van de maagballon. Patiënten
die symptomen van acute pancreatitis ervaren, dienen
te worden geadviseerd om direct een arts te
raadplegen. Symptomen
misselijkheid, overgeven, pijn in buik of rug, doorlopend
of cyclisch. Als de pijn in de buik doorlopend is, kan zich
pancreatitis hebben ontwikkeld.
Spontane hyperinflatie van een inwendige maagballon
met gas is gemeld bij patiënten met een inwendige
maagballon. Symptomen van significante overinflatie
van een maagballon zijn intense buikpijn, opzwelling
van de bovenbuik (abdominale distensie) met of zonder
pijn, problemen met ademhalen, gastro-oesofageale
reflux, misselijkheid en/of overgeven. Patiënten die een
of meer van deze symptomen ondervinden, moeten het
advies krijgen direct een arts te raadplegen en moeten
worden onderzocht op
hardnekkige buikpijn, abdominale
voedselintolerantie buiten
gewenningsperiode van
standaardröntgenfoto's is hyperinflatie vaak te zien aan
een hoog lucht-vloeistofniveau binnen de maagballon
en een toename van het maagballonvolume vergeleken
met het oorspronkelijke volume.
Hyperinflatie van de maagballon is vaak een reden voor
eerdere verwijdering om ernstige complicaties te
voorkomen zoals obstructie van de maaguitgang en
contactzweren. Omdat hyperinflatie de interne druk van
de maagballon verhoogt (als gevolg van opgehoopt
gas) en de kwetsbaarheid van de wand van de
maagballon kan vergroten, is er een grotere kans op
breuk gevolgd door het plotselinge krachtig vrijkomen
van gas en vloeistof wanneer de ballon wordt
geperforeerd of endoscopisch wordt gemanipuleerd.
Daarom wordt voorgesteld om de luchtweg van de
patiënt te beschermen met endotracheale intubatie
voorafgaand aan de endoscopische verwijdering om
verslikking in de inhoud van de ballon te voorkomen.
Daarnaast wordt in situaties waarin gecontroleerde
ballonaspiratie plaatsvindt, aanbevolen de halverwege
de stroom uit de ballon geaspireerde vloeistof in te
sturen voor controle op bacterie- en schimmelculturen.
voorvallen inclusief
kunnen bestaan uit
hyperinflatie, vooral bij
distensie en
de eerste
de maagballon. Op