apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 16

Продължаващо гадене и повръщане. Това може да
•
е резултат от директно дразнене на лигавицата на
стомаха, забавено изпразване на стомаха и/или
блокиране на изхода на стомаха от ИГБ. Дори
теоретично е
предотврати повръщане (не гадене или повдигане),
като блокира входа на стомаха от хранопровода.
Усещане за тежест в корема.
•
Болки в корема или гърба, както постоянни, така
•
и циклични.
• Гастроезофагеален рефлукс.
Влияние върху храносмилането на храната.
•
Блокиране на постъпването на храна в стомаха.
•
Бактериален растеж в течността, която запълва
•
ИГБ. Бързото освобождаване на тази течност
в червата може да причини инфекция, треска,
спазми и диария.
Нараняване на лигавицата на храносмилателния
•
тракт в резултат на директен контакт с ендоскопа,
ИГБ, захващащ форцепс или в резултат на
повишено производство на киселина от стомаха.
Това може да доведе до образуване на язва
с болка, кървене или дори перфорация. За
коригиране на това състояние може да се наложи
хирургическа намеса.
• Спадане на ИГБ (т.е. изпразване) и последваща
смяна.
Остър панкреатит.
•
Спонтанно прераздуване поради образуването на
•
газ в ИГБ.
10.2 ВЪЗМОЖНИ УСЛОЖНЕНИЯ
ЕНДОСКОПИЯ И СЕДАЦИЯ
Потенциалните рискове,
процедури на горен ГИТ, включват, но не се ограничават
до: спазми в корема и дискомфорт, ако се използва
въздух за разтягане на стомаха, болезнено или
раздразнено гърло, кървене, инфекция, разкъсване на
хранопровода или стомаха, което може да доведе до
перфорация, и аспирационна пневмония. Рискът се
увеличава, ако се извършват допълнителни процедури.
Според Американския колеж по гастроентерология
рисковете, свързани
ендоскопски процедури, са рядкост, срещащи се при по-
малко от един на всеки 10 000 души.
усложнения включват
честотата на дишане или сърдечната честота, което
може да бъде коригирано чрез даване на допълнителен
кислород или чрез намаляване ефекта на седиращите
медикаменти. Пациентите със сърдечни, белодробни,
бъбречни, чернодробни
заболявания са
усложнения. При лечение на пациенти с висок риск
трябва да се
лекарствата и работата с дихателните пътища.
възможно ИГБ да
НА РУТИННАТА
свързани с ендоскопски
със седация по
1 Най-честите
временно намаляване
или други
изложени на по-голям
вземат предвид дозировката
11. КАК СЕ ДОСТАВЯ
Всяка система с ИГБ съдържа ИГБ, разположен
в „Механизъм на катетър за поставяне" и „Комплект за
пълнене". Всички се доставят НЕСТЕРИЛНИ и САМО ЗА
ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА. С всички компоненти трябва
може да
да се работи внимателно.
Включени материали:
•
Невключени материали:
•
•
•
•
•
11.1 ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОЧИСТВАНЕ
В случай че продуктът се замърси преди употреба, той
не трябва да се използва, а трябва да се върне на
производителя.
ВНИМАНИЕ:
В ДЕЗИНФЕКТАНТ, защото силиконовият еластомер
може
впоследствие да се отдели и да предизвика тъканна
реакция.
11.2 ИЗХВЪРЛЯНЕ
Изхвърлете всички използвани или експлантирани
изделия или компоненти на изделия в съответствие
с местните разпоредби за медицински отпадъци.
12. НАСОКИ ЗА УПОТРЕБА
ИГБ се доставя позициониран в механизма на катетър
за поставяне. Преди употреба проверете за повреди
уплътнението на пакета и механизма на катетъра за
поставяне. Не трябва да се използва, ако се забележат
време на
повреди. По време на поставянето трябва да има
резервен ИГБ.
на
НЕ
КАТЕТЪРА ЗА ПОСТАВЯНЕ.
Осигурен е комплект за пълнене, който да помогне
с поставянето на ИГБ.
хронични
риск от
ВНИМАНИЕ: Ако ИГБ се отдели от катетъра или
дезилето преди поставянето, не се опитвайте да
на
използвате ИГБ или да го вкарате отново в дезилето.
16
Една (1) система с интрагастрален балон (ИГБ),
състояща се от:
o Един (1) механизъм на катетър за поставяне (т.е.
механизъм на дезиле), съдържащ ИГБ
o Един (1) комплект за пълнене с IV шип
Ендоскоп
Хирургичен гел
Стерилен физиологичен разтвор
Стерилна спринцовка от 50 кубични сантиметра
Инструменти за изваждане (т.е. катетър с игла
и дезиле, граспер с дълга челюст или телени
щипци)
НЕ НАКИСВАЙТЕ
да абсорбира част
ИЗВАЖДАЙТЕ ИГБ
ПРОДУКТА
от разтвора, който
ОТ МЕХАНИЗМА НА