apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 204

• Hastalara, IGB'nin
yerleştirilmesinin amaçlandığı ve bu süre dolduğunda
cihazın çıkarılması gerekeceği bildirilmelidir. IGB'nin
daha uzun süre yerleştirilmesi, IGB'nin sönme (salin
kaybı nedeniyle cihaz boyutunda küçülme) riskini artırır
ve bu da bağırsak tıkanmasına ve ölüm riskine yol
açabilir. Bu olaylara yönelik risk, belirtilenden daha
yüksek bir hacme (700 cc üzerinde) dolum yapılması
durumunda da önemli ölçüde daha yüksektir.
Sönen IGB'lerin bağırsaklara geçmesi nedeniyle
•
bağırsak tıkanması durumları rapor edilmiş ve cihazın
cerrahi olarak çıkarılması
tıkanması riski; hareket
hastalarda veya daha önce abdominal veya jinekolojik
ameliyat, radyasyon tedavisi veya aktif inflamatuar
bağırsak hastalığı geçirmiş hastalarda daha yüksek
olabilir. Bu nedenle, prosedürün riski değerlendirilirken
bu durumlar göz önünde bulundurulmalıdır. Bağırsak
tıkanması durumları ölümle sonuçlanabilir.
• Sönen cihazlar derhal çıkarılmalıdır. Hastalara, IGB'nin
sönmesinin bağırsak tıkanması dahil olmak üzere ciddi
advers olaylara ve acil ameliyata yol açabileceği
yönünde bilgi verilmelidir.
çıkarılmasına hazırlanma talimatlarını almak için derhal
hekimlerini aramalıdır.
Tokluk hissi kaybı, açlıkta artış ve/veya kilo alımı
•
durumları IGB'nin sönmesine işaret ettiğinden, bu
durumları rapor eden hastalar endoskopik yolla
muayene edilmelidir.
• Spontan sönme görülen bir IGB'nin değiştirilmesi
gerekiyorsa yeni
yerleştirilmesinde kullanılan steril salin hacmi kadar (ilk
dolum hacmi) doldurun. Yeni IGB için daha yüksek
hacimde bir ilk dolum yapmak şiddetli bulantıya,
kusmaya ve ülser oluşumuna neden olabilir.
IGB'nin pankreasta yaralanmaya neden olması sonucu
•
akut pankreatit rapor edilmiştir. Herhangi bir akut
pankreatit semptomu yaşayan hastalara derhal yardım
alması yönünde talimat verilmelidir. Semptomlar
arasında sürekli veya periyodik şekilde görülen bulantı,
kusma, karın veya sırt ağrısı bulunabilir. Karın ağrısı
sürekliyse pankreatit gelişmiş olabilir.
Vücuda yerleştirilmiş bir IGB'nin gazla spontan
•
hiperinflasyonu, vücutlarında IGB olan hastalarda rapor
edilmiştir. IGB'nin önemli oranda fazla şişmesine
yönelik semptomlar arasında şiddetli karın ağrısı, üst
karında rahatsızlık veren veya vermeyen şişkinlik
(abdominal distansiyon),
gastroözofajeal reflü,
bulunmaktadır. Bu semptomlardan herhangi birini
yaşayan hastalara derhal yardım alması yönünde
talimat verilmeli ve bu hastalar, özellikle de IGB'nin ilk
akomodatif süresinin ardından ısrarcı karın ağrısı,
abdominal distansiyon ve gıda intolerasyonu olması
durumunda hiperinflasyon için değerlendirilmelidir. Düz
radyografi filmlerinde hiperinflasyon, genellikle IGB
içinde büyük bir hava-sıvı seviyesi ve orijinal hacme
kıyasla IGB hacminde artışla görünecektir.
IGB'nin hiperinflasyonu
•
tıkanması ve temas
komplikasyonları önlemek
çıkarılmasını gerektirir. Hiperinflasyon IGB'nin iç
en fazla 6 ay süreyle
gerekmiştir. Bağırsak
kaybı bozukluğu
Hastalar, IGB'nin
IGB'yi önceki IGB'nin
nefes almada güçlük,
bulantı ve/veya kusma
genellikle, gastrik
ülserleşmesi gibi
üzere cihazın erken
basıncını artırdığından (biriken gaz nedeniyle) ve IGB
duvarının narinliğini artırabileceğinden, delinme veya
endoskopik yolla manipüle edilme durumunda gazın ve
sıvı içeriğinin aniden zorla salınmasını takiben yırtılma
riski daha yüksektir. Bu nedenle, balon içeriğinin
pulmoner
endoskopik çıkarma işlemi öncesinde hastanın hava
yolunun endotrakeal entübasyon yoluyla korunması
önerilir.
uygulandığı durumlarda, balondan aspire edilen akış
ortası sıvısının bakteriyel ve fungal kültürler için
gönderilmesi önerilir.
Bu
olan •
durumlarında
herhangi
durumunda, cihaz güvenli şekilde çıkarılmasının
mümkün olduğu ilk fırsatta çıkarılmalıdır.
• IGB'nin endoskopik yolla çıkarılması, boş karın üzerinde
gerçekleştirilmelidir. Hastalar çıkarma işleminden önceki
72 saat boyunca yalnızca sıvı tüketmeli ve işlemden
önce en az 12 saat süreyle ağız yoluyla hiçbir yiyecek
veya içecek tüketmemelidir. Endoskopik muayene
sırasında karında gıda bulunursa hava yolunu korumaya
yönelik
endotrakeal entübasyon veya prosedürün ertelenmesi)
alınmalıdır. Gastrik içeriğin hastanın akciğerlerine aspire
edilme riski, ölümle sonuçlanabilecek ciddi bir risk teşkil
etmektedir. IGB'ler, endoskopik prosedürlerden önce
karnın boş olmasını sağlamak için tipik olarak gerekli
olan süreyi artırabilecek şekilde gecikmiş gastrik
boşalmaya neden olur.
Hastalara, yerleştirme işlemi öncesinde ve tedavi süresi
•
boyunca gebeliği önlemek üzere gereken önlemleri
almaları yönünde tavsiye verilmelidir. Hastalara, tedavi
sırasında gebeliğin onaylanması durumunda, cihazın
çıkarılması için düzenleme yapılabilmesi için en kısa
süre içinde sizi bilgilendirmeleri yönünde talimat
verilmelidir.
Şiddetli karın ağrısı şikayeti olan ve endoskopi ve
•
röntgen
perforasyon olasılığını ortadan kaldırmak üzere ayrıca
bir
gerekebilir.
IGB, yumuşak silikon elastomerden üretilmiştir ve
•
aletlerden veya keskin nesnelerden kolayca zarar
görebilir. IGB'nin yalnızca eldiven giyilmiş şekilde ve bu
belgede önerilen aletlerle tutulması gerekir.
8. ÖNLEMLER
Geçici kilo verme tedavilerinin obez ve ileri derecede
•
obez hastalarda uzun vadeli başarı oranlarının düşük
olduğu görülmüştür.
• IGB doldurulurken, steril salin ve serum sıvılarının
değişimine (ör. temiz eldiven, steril şırınga vb.
kullanımı) benzer şekilde aseptik teknik kullanımı
önerilir. Hiperinflasyonun nedeni bilinmese de bu
durum, balonu kontamine eden fungal veya bakteriyel
mikroplardan
çıkış azaltılması için önerilen bir yöntem, balon içindeki
ciddi
salinin
mikroorganizmalarla
önlenmesidir.
204
aspirasyonunu
Ayrıca, kontrollü balon
cihazın kullanımı, gebelik
kontrendikedir.
bir noktada gebeliğin
önlemler (karın içeriğinin
sonucu negatif çıkan
bilgisayarlı tomografi
kaynaklanıyor
spontane hiperinflasyona
kontamine
önlemek amacıyla
aspirasyonunun
veya emzirme
Tedavi sürecinde
onaylanması
aspirasyonu,
IGB'li hastaların
taraması yaptırması
olabilir. Tehlikenin
yol açabilecek
olmasının