apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 26

Pro zabránění neúmyslnému poškození ventilu balónku
nebo předčasnému odpojení balónku od zaváděcího
katetru vydáváme následující doporučení:
• Vždy používejte dodanou soupravu pro plnění
balónku IGB.
• Balónek IGB vždy plňte sterilní stříkačkou o objemu
50 cm³. Použití menších stříkaček může mít za
následek vznik velmi vysokých tlaků až 30 psi
(207 kPa), 40 psi (276 kPa) nebo dokonce 50 psi
(345 kPa), čímž se může poškodit ventil balónku IGB.
• Obsah sterilní stříkačky o objemu 50 cm³ se musí
vypouštět pomalu (minimálně 10 sekund na jednu
plnou stříkačku) a plynule. Při pomalém a plynulém
plnění nebude docházet k vytvořením vysokého tlaku
na ventil.
VAROVÁNÍ:
Rychlým
vysokého tlaku, který může poškodit ventil balónku IGB
nebo způsobit předčasné odpojení balónku od hrotu
zaváděcího katetru.
• Plnění je vždy nutné provádět za přímé vizualizace
(gastroskopie). Při vyjímání zaváděcího katetru
z ventilu balónku IGB je nezbytné sledovat lumen
ventilu a ověřit neporušenost ventilu balónku IGB.
Balónek IGB s netěsnícím ventilem musí být ihned
•
vyjmut. Nedostatečně naplněný balónek IGB může
zablokovat střeva, a způsobit tak úmrtí pacienta.
V důsledku nerozpoznaného nebo neřešeného
vypuštění (tj. splasknutí) balónku IGB již dříve došlo
k obstrukci střev.
POZNÁMKA: Všechny protékající balónky IGB musí být
vráceny společnosti Apollo Endosurgery s vyplněným
oznámením o vrácení produktu, které popisuje danou
událost. Ceníme si toho, že nám pomáháte v naší snaze
neustále zlepšovat kvalitu produktů.
Pro úplné odpojení balónku IGB od zaváděcího katetru je
nutné naplnit balónek na objem minimálně 400 cm³. Po
naplnění balónku IGB vyjměte z katetru plnicí soupravu.
Když je balónek IGB naplněný, uvolníte ho tím způsobem,
že balónek IGB opřete o hrot endoskopu nebo o dolní
jícnový svěrač a mírně zatáhnete za zaváděcí katetr.
Tahejte za zaváděcí katetr, až dokud se neuvolní od
samouzavíracího ventilu balónku IGB. Po uvolnění
balónku IGB je nutné vizuálně zkontrolovat jeho umístění
a ověřit, že nedochází
z balónku.
12.3 ZAVEDENÍ A NAPLNĚNÍ BALÓNKU IGB (KROK ZA
KROKEM)
1. Připravte pacienta podle nemocničního protokolu pro
sedaci a endoskopii.
2. Endoskopicky zkontrolujte jícen a žaludek.
3. Vyjměte endoskop.
4. Pokud jste nezjistili žádné kontraindikace:
a. Nalubrikujte pouzdro sestavy zaváděcího katetru
chirurgickým lubrikačním gelem.
plněním dojde k vytvoření
k žádnému úniku tekutiny
b. Opatrně zasuňte zaváděcí katetr do jícnu a do
žaludku.
5. Znovu zaveďte endoskop, když je systém IGB in situ,
abyste mohli sledovat postup plnění. Balónek IGB SE
MUSÍ nacházet
a v dostatečné vzdálenosti v dutině žaludku.
6. zaváděcím katetru vodicí drát, vyjměte vodicí drát.
7. Ke konektoru Luer Lock na 3cestném kohoutu plnicí
soupravy připojte sterilní stříkačku o objemu 50 cm³
a poté vsuňte hrot do vaku plnicí soupravy s normálním
(0,9%) sterilním fyziologickým roztokem, který bude
aplikován injekční stříkačkou.
8. Postupně naplňte balónek IGB sterilním fyziologickým
roztokem v krocích po 50 cm³. Opakujte do dosažení
minimálního (400 cm³) až maximálního plnicího objemu
(700 cm³, tj. 14 plných stříkaček).
9. Opatrně vyjměte zaváděcí katetr a zkontrolujte, zda
ventilem balónku IGB neprotéká kapalina.
12.4 VYJMUTÍ BALÓNKU IGB (KROK ZA KROKEM)
1. V období 72 hodin před pokusem o vyjmutí balónku
musí pacient
a minimálně 12 hodin před vyjmutím balónku nesmí
konzumovat perorálně nic. U některých pacientů, ať už
tento režim dodržovali, nebo nikoliv (tj. v případě
urgentního vyjmutí balónku), se v žaludku může
nacházet zbytkový obsah, takže může být nezbytné
zvážit použití dalších bezpečnostních opatření pro
prevenci aspirace. U pacientů s vyšším rizikem a se
subjektivními a objektivními příznaky naznačujícími
závažné opoždění vyprazdňování žaludku a/nebo
obstrukci vývodu žaludku je nezbytné provést lékařské
vyšetření zaměřené na abdominální distenzi a/nebo
poslechem zjistit, zda je možné vyvolat šplíchot žaludku.
Pokud šplíchot není přítomný a epigastrium je plné nebo
citlivé, mělo by následovat radiografické vyšetření.
Pokud je radiografické vyšetření pozitivní na distenzi
žaludku, ať už se balónek IGB nachází v antru žaludku,
či nikoliv, měli byste zvážit možnost nazogastrické
dekomprese, zajistit dýchací cesty a použít celkovou
anestezii.
2. Připravte pacienta podle nemocničního protokolu pro
sedaci a endoskopii. Dále zvažte možnost podání látky
uvolňující hladké
intravenózně, aby se uvolnil jícnový svěrač.
3. Zaveďte pacientovi do žaludku endoskop.
4. Zkontrolujte, zda se v žaludku nenachází potrava.
Jestliže se v žaludku potrava nachází, měl by být zákrok
odložen. Pokud provádíte urgentní vyjmutí balónku, měli
byste před pokračováním chránit dýchací cesty.
5. Umístěte endoskop tak, abyste zřetelně viděli naplněný
balónek IGB.
6. Pracovním kanálem endoskopu vsuňte katetr s jehlou
v pouzdře.
7. Zavedenou odkrytou jehlou propíchněte balónek IGB.
8. Katetrem s jehlou propíchněte plášť balónku IGB
a zapíchněte je dostatečně hluboko do balónku.
9. Vyjměte z katetru jehlu.
26
pod dolním jícnovým
konzumovat pouze tekutou stravu
svalstvo, například
svěračem
glukagonu