Proliferación bacteriana en el líquido que llena el IGB. La
•
liberación rápida de este líquido en el intestino puede
provocar una infección, fiebre, calambres y diarrea.
•
Lesiones en el revestimiento del tubo digestivo a
consecuencia del contacto directo con el endoscopio,
el IGB o las pinzas, o a consecuencia del aumento en
la producción de ácido gástrico del estómago. Esto
podría provocar la formación de úlceras acompañadas
de dolor, hemorragia o incluso perforación. Podría ser
necesaria una intervención quirúrgica para corregir
este trastorno.
Desinflado del IGB (es decir, que este colapse) y
•
posterior reemplazo.
Pancreatitis aguda.
•
•
Hiperinflado espontáneo por la generación de gas
dentro del IGB.
10.2
POSIBLES COMPLICACIONES DE LA ENDOSCOPIA Y
SEDACIÓN DE RUTINA
Entre los posibles riesgos asociados a los procedimientos
endoscópicos en el tubo digestivo superior se cuentan los
siguientes: calambres abdominales y molestias si se
emplea aire para distender el estómago, inflamación o
irritación de garganta, hemorragia, infección, desgarro del
esófago o el estómago que pueda provocar una perforación
y neumonía por aspiración. Este riesgo aumenta si se
realizan más procedimientos.
Según el Colegio Estadounidense de Gastroenterología, los
riesgos asociados a la sedación durante los procedimientos
endoscópicos son poco frecuentes, ya que se dan en menos
de una persona de cada 10 000.
comunes son un descenso temporal de la frecuencia
respiratoria o cardiaca, que se puede corregir con la
aportación de oxígeno extra o con una reversión del efecto
de los sedantes. Los pacientes con enfermedades
cardíacas, pulmonares, renales, hepáticas u otras de
carácter
crónico
complicaciones. Al tratar a pacientes de alto riesgo se
deberán tener presentes las dosis de los fármacos y el
manejo de las vías respiratorias.
11.
FORMA DE PRESENTACIÓN
Cada sistema IGB contiene un IGB colocado dentro de un
«conjunto del catéter de colocación» y un «kit de llenado».
Todos
estos
componentes
ESTERILIZAR y PARA UN SOLO USO. Todos los
componentes se deberán manejar con cuidado.
Materiales incluidos:
Un (1) sistema de balón intragástrico (IGB) que consta
•
de:
o Un (1) conjunto del catéter de colocación (es decir,
conjunto de vaina) que contiene el IGB
o Un (1) kit de llenado con punzón para vía
intravenosa
1
Las complicaciones más
presentan
un
riesgo
se
suministran
Materiales no incluidos:
•
•
•
•
•
11.1
INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA
En caso de que el producto se contamine antes de utilizarlo,
no se deberá utilizar, sino que se deberá devolver al
fabricante.
PRECAUCIÓN: NO SUMERJA EL PRODUCTO EN UN
DESINFECTANTE, ya que el elastómero de silicona puede
absorber parte de la solución, que posteriormente puede
salir por filtración y provocar una reacción tisular.
11.2
ELIMINACIÓN
Deseche todos los productos o componentes de los
productos usados o explantados conforme a las normativas
locales de residuos médicos.
12.
INSTRUCCIONES DE USO
El IGB se suministra colocado dentro del conjunto del
catéter de colocación. Inspeccione el precinto del envase y
el conjunto del catéter de colocación en busca de daños
antes de utilizarlo. No se deberá utilizar si se aprecian
daños. En el momento de la colocación se deberá disponer
de un IGB de reserva.
NO EXTRAIGA EL IGB DEL JUEGO DE CATÉTER DE
COLOCACIÓN.
Para desplegar el IGB se facilita un kit de llenado.
PRECAUCIÓN: Si el IGB se separa del catéter o la vaina
mayor
de
antes de la colocación, no intente ni utilizar el IGB ni volver
a insertarlo en la vaina.
12.1
COLOCACIÓN Y LLENADO DEL IGB
Prepare al paciente para la endoscopia. Inspeccione el esófago
y el estómago con un endoscopio y después retire el
endoscopio. Si no hay contraindicaciones, introduzca el
conjunto del catéter de colocación que contiene el IGB con
SIN
cuidado por el esófago y compruebe que quede por debajo del
esfínter esofágico inferior y muy adentro de la cavidad
estomacal antes de extraer el alambre guía y continuar. El
escaso tamaño del conjunto del catéter de colocación ofrece
mucho espacio para volver a insertar el endoscopio con el fin
de observar los pasos de llenado del IGB.
181
Endoscopio
Gel quirúrgico
Suero fisiológico estéril
Jeringa estéril de 50 cm
3
Instrumentos de extracción (es decir, catéter con aguja
envainada, pinzas de agarre de mordaza larga o de
dientes de alambre)