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12.2.1. Recommandations pour le remplissage
La conception expansible du ballon gastrique permet un
volume de remplissage minimal de 400 cm
700 cm 3 . Le ballon gastrique ne doit être rempli ni
insuffisamment ni excessivement avec des volumes
< 400 cm 3 ou > 700 cm
conséquence des effets indésirables graves tels que la
migration (remplissage
rupture/perforation de l'estomac (remplissage excessif).
Une fois rempli, le ballon gastrique n'est plus ajustable.
Afin de déterminer le volume idéal du ballon gastrique
pour obtenir la perte de poids la plus optimale, deux (2)
chercheurs indépendants ont effectué des recherches sur
PubMed et Embase pour trouver des études cliniques
complètes relatives au ballon gastrique. Au total,
80 études concernant 8 506 patients ont été incluses à
cette méta-analyse de données globales. La Figure 5
analyse de méta-régression de la corrélation entre le
volume de remplissage du ballon gastrique et la perte
totale de poids corporel (TBWL), démontre une plage de
volumes de remplissage de 500 cm
résultats à 6 mois ne semblent pas varier avec le volume
(p = 0,24). 1 Ainsi, en se basant sur ces résultats, la
recommandation serait un volume de remplissage compris
entre 500 cm 3
cruciales de l'étude clinique en matière de sécurité et
d'efficacité de ce dispositif n'ont été testées qu'avec un
volume de remplissage de 550 cm
Volume de remplissage du ballon à 6 mois
Figure 5 : analyse de méta-régression de la corrélation entre le volume
de remplissage du ballon gastrique et la perte totale de poids corporel
Remarque : la taille des cercles sur le graphique correspond à l'ampleur de l'étude. Figure
présentée avec l'aimable autorisation du Dr Barham Abu-Dayyeh.
Les recommandations de remplissage suivantes sont
fournies pour éviter tout dommage malencontreux à la
valve du ballon ou toute désolidarisation prématurée du
cathéter de positionnement :
• Utilisez toujours le kit de remplissage du ballon
gastrique fourni.
• Utilisez toujours une seringue stérile de 50 cm
remplir le ballon gastrique. Si vous utilisez des
seringues plus petites, vous risquez de soumettre la
valve du ballon à des pressions très élevées de of
30 psi (207 kPa), 40 psi (276 kPa) et même 50 psi
(345 kPa), et de l'endommager.
• Avec une seringue stérile de 50 cm
remplissage doit être effectuée lentement (minimum
10 secondes) et de façon régulière. Un remplissage
3 et maximal de
3 , cela pourrait avoir pour
insuffisant)
3 à 700 cm
et 650 cm 3 . Toutefois, les données
3 ± 50 cm 3 .
(TBWL). 1
3 , chaque étape du
lent et régulier évite à la valve de subir une pression
élevée.
AVERTISSEMENT : évitez un remplissage trop rapide,
cela générerait une pression élevée qui pourrait
endommager la valve du ballon ou le désolidariser
prématurément
positionnement.
ou la
• Vous devez toujours procéder au remplissage en
visualisation directe (gastroscopie). Vous devez
vérifier l'intégrité de la valve du ballon gastrique en
observant le lumen de la valve lors du retrait du
cathéter de positionnement par cette valve.
• Un ballon gastrique dont la valve fuit doit être
immédiatement
partiellement rempli peut occasionner une occlusion
intestinale, elle-même pouvant entraîner le décès.
Des occlusions intestinales ont été observées après
un dégonflement du ballon gastrique (vidé) non
identifié ou non traité.
3 . Les
REMARQUE : un ballon gastrique qui fuit doit être
renvoyé à Apollo Endosurgery accompagné d'un courrier
décrivant l'événement survenu. Nous apprécions votre
participation à l'amélioration constante de la qualité de nos
produits.
Un volume de remplissage minimal de 400 cm
nécessaire au déploiement complet du ballon gastrique
par le cathéter de positionnement. Une fois le ballon
rempli, retirez le kit de remplissage du cathéter.
Pour libérer le ballon gastrique rempli, tirez délicatement
le cathéter de positionnement une fois le ballon contre
l'extrémité de l'endoscope ou le sphincter œsophagien
inférieur.
Continuez à tirer le cathéter de positionnement jusqu'à ce
qu'il se désolidarise de la valve auto-scellante du ballon
gastrique. Une fois désolidarisé, vous devez inspecter
visuellement la mise en place du ballon gastrique et
vérifier la présence d'éventuelles fuites de liquide.
12.3 MISE EN PLACE ET REMPLISSAGE DU BALLON
GASTRIQUE (ÉTAPE PAR ÉTAPE)
1. Préparez
l'établissement en matière de sédation et d'endoscopie.
2. Inspectez l'œsophage et l'estomac avec l'endoscope.
3. Retirez l'endoscope.
4. En l'absence de contre-indications :
a. Lubrifiez la gaine du cathéter de positionnement avec
le gel lubrifiant.
b. Introduisez
3 pour
positionnement
l'estomac.
5. Réintroduisez l'endoscope avec le ballon gastrique in situ
afin d'observer les étapes du remplissage. IL FAUT que
le ballon gastrique ait passé le sphincter œsophagien
inférieur et pénétré dans l'estomac.
6. Retirez le fil-guide du cathéter de positionnement.
7. Fixez la seringue stérile de 50 cm
du robinet à 3 voies du kit de remplissage puis insérez le
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de l'embout du
retiré. Un ballon
le patient suivant le
délicatement le
dans l'œsophage
3 au raccord Luer lock
cathéter de
gastrique
3 est
protocole de
cathéter de
puis dans