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12.2
LLENADO DEL IGB
Con una técnica aséptica, coloque el punzón del kit de
llenado en la bolsa de suero fisiológico estéril. Acople una
jeringa estéril a la válvula del kit de llenado y cébelo.
Conecte el conector Luer-Lock del catéter de colocación a
la válvula del kit de llenado. Continúe con el despliegue del
IGB, verificando con el endoscopio que el IGB esté dentro
del estómago.
PRECAUCIÓN: Llene el IGB con suero fisiológico estéril.
Se recomienda una técnica aséptica similar a la de cambio
de líquidos I.V. (p. ej., uso de guantes limpios o estériles,
jeringa esterilizada, etc.). Si bien se desconoce la causa del
hiperinflado, podría ser que esta fuera la contaminación del
balón por hongos o bacterias. Una forma recomendada de
mitigarlo es evitar que el suero fisiológico del balón se
contamine con microorganismos que puedan provocar un
hiperinflado espontáneo.
PRECAUCIÓN:
Durante el proceso, el catéter de
colocación debe tener cierta soltura. Si, durante este
proceso, se somete a tensión el catéter, la punta del catéter
podría desprenderse del IGB, lo cual evitaría que este
siguiera desplegándose.
ADVERTENCIA: Las velocidades rápidas de llenado
pueden generar una presión elevada que puede deteriorar
la válvula del IGB o provocar un desprendimiento
prematuro del IGB de la punta del catéter de colocación.
12.2.1. RECOMENDACIONES DE LLENADO
El diseño expansible del IGB ofrece un intervalo de
volumen de llenado de 400 cm
(máximo). No se deberá llenar el IGB ni por debajo ni por
encima de lo establecido con volúmenes < 400 cm
> 700 cm
3
, ya que de hacerlo aumentará el riesgo de que
ocurran efectos colaterales graves, como la migración del
IGB (si se llena por debajo de lo establecido) o una ruptura
o perforación gástricas (si se llena por encima de lo
establecido). Una vez que se ha llenado, no es posible
ajustar el IGB.
Para determinar el tamaño ideal con que el IGB tendrá
mayor
eficacia
dos (2) investigadores independientes buscaron en
PubMed y Embase para identificar estudios clínicos del
IGB de texto completo. En este metaanálisis de los datos
globales se incluyó un total
8506 pacientes. Figura 5, el análisis de metarregresión de
la correlación entre el volumen de llenado del IGB y la
pérdida de peso corporal total (PPCT), pone de manifiesto
intervalos de volumen de llenado de 500 cm
No parece que los resultados a los 6 meses difieran con
el volumen (p = 0,24).
recomendación deberá ser que el volumen de llenado esté
entre 500 cm
3
y 650 cm
seguridad y eficacia del estudio clínico fundamental de
este producto se pusieron a prueba solo con volúmenes
de llenado de 550 cm
3
(mínimo) a 700 cm
en
la
pérdida
de
de
80 estudios
3
a 700 cm
1
Por tanto, basándonos en esto, la
3
; no obstante, los datos de
3
± 50 cm
3
.
Volumen de llenado del IGB a los 6 meses
Figura 5: Análisis de metarregresión de la correlación entre el
volumen de llenado del IGB y la pérdida de peso total (PPCT).
Nota: el tamaño de los círculos en el gráfico corresponde al tamaño del estudio. Figura por
cortesía del Dr. Barham Aby-Dayyeh.
Las siguientes recomendaciones de llenado tienen la
finalidad de evitar que, sin advertirlo, se deteriore la
válvula del balón o se desprenda prematuramente el
catéter de colocación:
•
Utilice siempre el kit de llenado del IGB que se facilita.
•
Utilice siempre una jeringa estéril de 50 cm
llenar el IGB. Si se utilizan jeringas más pequeñas se
pueden generar presiones muy elevadas de 30 psi
(207 kPa), 40 psi (276 kPa)
(345 kPa), lo cual puede deteriorar la válvula del IGB.
•
Con una jeringa estéril de 50 cm
llenado debe realizarse despacio (en un mínimo de
10 segundos) y de forma continua. Con un llenado
lento y continuo se evitará que se genere una presión
elevada en la válvula.
3
ADVERTENCIA: Las velocidades rápidas de llenado
pueden generar una presión elevada que puede deteriorar
3
o
la válvula del IGB o provocar un desprendimiento
prematuro del IGB de la punta del catéter de colocación.
El llenado deberá hacerse siempre bajo visualización
•
directa (gastroscopia). Se deberá comprobar la
integridad de la válvula del IGB observando la luz de
la válvula a medida que se retira el catéter de
colocación de la válvula del IGB.
•
Si la válvula de un IGB tiene fugas, se deberá retirar
de inmediato. Si un IGB se llena solo en parte, puede
peso,
obstruir los intestinos, lo cual puede provocar la
muerte. Se han dado casos de obstrucciones
intestinales a consecuencia de un desinflado del IGB
con
sin identificar o sin tratar (es decir, un colapso).
NOTA: Todos los IGB que presenten fugas se deberán
devolver a Apollo Endosurgery junto con una nota de
3
.
campo de devolución del producto cumplimentada con la
descripción del episodio. Agradecemos su ayuda a
nuestro trabajo continuo de mejora de la calidad.
182
1
3
para
e
incluso
50 psi
3
, cada impulso de
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