apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 107

1. ĮVADAS
ORBERA intragastrinio baliono (IGB) sistema
(kat. Nr. B-50000)
Toliau pateikiama informacija yra bendrojo pobūdžio.
Kiekvienas pacientas turi būti individualiai įvertintas ir
medicininį sprendimą dėl ORBERA intragastrinio baliono
(toliau šiame dokumente vadinamo IGB) naudojimo turi
priimti kvalifikuota bariatrinės medicinos komanda.
Prieš naudojant IGB kiekvienas gydytojas ir pacientas turi
įvertinti su endoskopija ir IGB susijusius pavojus ir galimą
laikinosios procedūros svoriui mažinti naudą.
IGB įdedantys gydytojai turi atitikti toliau nurodytus
reikalavimus.
• Geri viršutinės endoskopijos įgūdžiai ir patirtis,
patvirtinti teise atlikti intervencinės
procedūras, kurią vietoje suteikia dalyvaujanti ligoninė
ar ambulatorinė sveikatos priežiūros įstaiga.
• Baigta „Apollo Endosurgery" užsakyta arba patvirtinta
išsami IGB mokymo programa.
Klinikinis IGB naudojimas, šią priemonę įtraukiant į
•
daugiadisciplinę
apimtyje teikiama
stebėjimas.
Išsami terapinė svorio valdymo pagalbos pacientams
•
programa, kurioje dalyvauja reikiamos endoskopijos
įstaigos, mitybos ir fizinio aktyvumo konsultantai,
fiziologinės, bendrosios medicinos ir radiologijos
pagalbos darbuotojai.
• Galimybė pagalbą
neatsitraukiant nuo darbo mokytis, mokymą atliekant
„Apollo Endosurgery"
specialistams.
2. PACIENTUI PATEIKTINA INFORMACIJA
IGB įdėjimas yra pasirenkama procedūra, pacientas turi būti
gerai informuotas apie galimą procedūros riziką ir naudą.
Gydytojas turi pacientą informuoti apie šiame dokumente
pateikiamus įspėjimus,
nepageidaujamus reiškinius. Gydytojas taip pat turi
paaiškinti pacientui,
nepageidaujamiems reiškiniams gali reikėti pirma laiko išimti
balioną.
3. PRIEMONĖS APRAŠAS
ORBERA intragastrinio baliono (IGB) sistema (1) skirta
skrandžiui iš dalies pripildyti ir taip padėti mažinti kūno svorį.
ORBERA intragastrinio baliono sistema
endoskopijos
svorio valdymo praktiką,
ilgalaikė pagalba ir
teikiantiems darbuotojams
išmokytiems
atsargumo priemones
kad pasireiškus sunkiems
1 pav. 400 kub. cm ir 700 kub. cm pripildyta ORBERA
intragastrinio baliono (IGB) sistema, priekiniame plane
IGB įdedamas į skrandį ir pripildomas sterilaus fiziologinio
tirpalo, todėl išsiplečia ir įgauna sferos formą (2). Pripildytas
IGB užima vietos ir laisvai juda skrandyje. Dėl išplečiamos
IGB konstrukcijos priemonę galima pripildyti nuo 400 kub.
cm (mažiausia) ir daugiausia 700 kub. cm tirpalo (žr. skyrių
„Pildymo rekomendacijos"). Pripildyto IGB tūrio reguliuoti
negalima. Dėl užsisandarinančiojo vožtuvo priemonę galima
nuimti nuo įvedimo kateterio (žr. skyrių „Naudojimo
nurodymai").
kurios
vėlesnis
gaminio
2 pav. Fiziologinio tirpalo pripildytas IGB skrandyje
ir
IGB reikiamoje vietoje įdedamas naudojant „įvedimo
kateterio mazgą" (3), kuris sudarytas iš 6,5 mm išorinio
skersmens silikoninio kateterio, ant kurio yra ilgio atskaitos
žymos. Vienas kateterio galas prijungtas prie apvalkalo,
kurio viduje yra subliuškintas IGB, o kitame gale yra
fiksuojamoji Luerio jungtis, leidžianti kateterį prijungti prie
„pildymo rinkinio". Dėl didesnio standumo į silikono kateterį
įterpiamas kreipiamasis laidas.
Kad būtų lengviau pripildyti IGB, pateikiamas „pildymo
rinkinys", sudarytas iš IV smaigo, pildymo vamzdelio ir
pildymo vožtuvo (4).
107
parodyta nepripildyta sistema