apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 172

Občutek teže v trebuhu.
•
• Bolečine v trebuhu ali hrbtu bodisi enakomerne bodisi
ciklične.
Gastroezofagealni refluks.
•
• Vpliv na prebavo hrane.
Blokada hrane, ki vstopa v želodec.
•
Rast bakterij v tekočini, s katero je napolnjen IGB. Hitro
•
sproščanje te tekočine v črevesje lahko povzroči
okužbo, zvišano telesno temperaturo, krče in drisko.
Poškodba sluznice
•
neposrednega stika z endoskopom, IGB, prijemalnimi
kleščami ali zaradi povečanega nastajanja kisline v
želodcu. To lahko vodi v nastanek razjede z bolečino,
krvavitvijo ali celo perforacijo. Za odpravo tega stanja
bo morda potreben kirurški poseg.
Izpraznitev IGB
•
zamenjava.
Akutni pankreatitis.
•
• Spontana hiperinflacija zaradi proizvodnje plina znotraj
IGB.
10.2 MOŽNI ZAPLETI
SEDACIJE
Med možna tveganja, povezana z endoskopskimi postopki v
zgornjih prebavilih, spadajo: krči in nelagoden občutek v
trebuhu, če se za distenzijo želodca uporablja zrak, vneto ali
razdraženo žrelo, krvavitev, okužba, raztrganina požiralnika
ali želodca, ki bi lahko privedla do perforacije in aspiracijske
pljučnice. Tveganje se poveča, če se izvedejo dodatni posegi.
Po podatkih Ameriškega kolidža za gastroenterologijo so
tveganja, povezana s sedacijo med endoskopskimi posegi,
redka in se pojavijo pri manj kot enem od 10.000 ljudi.
najpogostejše zaplete sodijo začasno zmanjšanje hitrosti
dihanja ali srčnega utripa, kar je mogoče odpraviti z
dajanjem dodatnega kisika ali izničenjem učinka sedacijskih
zdravil. Bolniki z boleznimi srca, pljuč, ledvic, jeter ali drugimi
kroničnimi boleznimi imajo večje tveganje za zaplete. Pri
zdravljenju visoko tveganih bolnikov je treba upoštevati
odmerke zdravil in upravljanje dihalnih poti.
11. DOBAVA
Vsak sistem IGB vsebuje IGB, ki je nameščen v »sklopu
namestitvenega katetra«, in »komplet za polnjenje«. Vsi
sestavni deli so dobavljeni NESTERILNI in ZA ENKRATNO
UPORABO. Z vsemi sestavnimi deli je treba ravnati
previdno.
Priloženi materiali:
En (1) sistem želodčnega balona (IGB), ki obsega:
•
o En (1) sklop namestitvenega katetra (tj. sklop
tubusa), ki vsebuje IGB
o En (1) komplet za polnjenje z i.v. konico
Materiali, ki niso priloženi:
Endoskop
•
Kirurški gel
•
Sterilna fiziološka raztopina
•
Sterilna 50 mL brizga
•
• Orodja za odstranjevanje (tj. kateter z iglo v tubusu,
dolge klešče ali prijemalka)
prebavnega trakta
(tj. kolabiranje) in naknadna
RUTINSKE ENDOSKOPIJE
11.1 NAVODILA ZA ČIŠČENJE
V primeru, da se pripomoček kontaminira pred uporabo, ga
ne smete uporabiti, ampak ga je treba vrniti izdelovalcu.
POZOR: IZDELKA NE NAMAKAJTE V RAZKUŽILO, ker
lahko silikonski elastomer absorbira nekaj raztopine, ki se
lahko kasneje izloči in povzroči reakcijo tkiva.
11.2 ODSTRANJEVANJE
Odstranite vse uporabljene ali odstranjene pripomočke ali
zaradi
sestavne dele pripomočka v skladu z veljavnimi predpisi
glede odpadkov iz zdravstva.
12. NAVODILA ZA UPORABO
IGB je dobavljen nameščen v sklopu namestitvenega
katetra. Pred uporabo preglejte pečat na embalaži in sklop
namestitvenega katetra za poškodbe. Pripomočka ne
uporabite, če opazite poškodbo. Ob namestitvi mora biti na
voljo rezervni IGB.
PRIPOMOČKA IGB NE ODSTRANITE IZ SKLOPA
NAMESTITVENEGA KATETRA.
IN
Za pomoč pri uvajanju IGB je na voljo komplet za polnjenje.
POZOR: Če se IGB pred namestitvijo loči od katetra ali
tubusa, ga ne uporabite ali poskušajte ponovno namestiti v
tubus.
12.1 NAMESTITEV IN POLNJENJE IGB
Bolnika pripravite za endoskopijo. Endoskopsko preglejte
požiralnik in želodec, nato pa odstranite endoskop. Če
kontraindikacije niso prisotne, uvedite sklop namestitvenega
1 Med
katetra
odstranjevanjem vodilne žice in nadaljevanjem preverite, ali
je kateter pod spodnjim ezofagealnim sfinktrom in v želodcu.
Majhna velikost sklopa namestitvenega katetra pušča dovolj
prostora za ponovno uvedbo endoskopa in opazovanje
korakov polnjenja IGB.
12.2 POLNJENJE IGB
Z aseptično tehniko prestavite konico kompleta za polnjenje
v vrečko s sterilno fiziološko raztopino. Na ventil kompleta
za polnjenje pritrdite sterilno brizgo in odstranite zrak.
Priključek luer-lock na namestitvenem katetru povežite z
ventilom kompleta za polnjenje. Nadaljujte z namestitvijo
IGB in z endoskopom preverite, ali je v želodcu.
POZOR: IGB napolnite s sterilno fiziološko raztopino.
Priporočljiva je aseptična tehnika, podobno kot pri menjavi
i.v. tekočin (npr. uporaba čistih ali sterilnih rokavic, sterilne
brizge itn.). Čeprav vzrok hiperinflacije ni znan, jo lahko
povzročijo glive ali bakterije, ki kontaminirajo balon. Eden od
priporočljivih ukrepov za preprečevanje je preprečevanje
kontaminacije
mikroorganizmi, ki lahko povzročijo spontano hiperinflacijo.
POZOR: Med postopkom polnjenja mora biti namestitveni
kateter ohlapen. Če je kateter med tem postopkom pod
napetostjo, se lahko konica katetra iztakne iz IGB in prepreči
nadaljnje nameščanje IGB.
172
z IGB previdno skozi
fiziološke raztopine
požiralnik. Pred
v balonu z