apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 134

7. AVISOS
• É necessário um posicionamento adequado do
Conjunto de cateter de colocação e do IGB no
estômago (utilizando a distância medida a partir dos
incisivos através das marcações do tubo de inserção)
para permitir um enchimento adequado. O alojamento
do IGB na abertura esofágica durante o enchimento
pode causar lesões graves. A ausência de confirmação
do posicionamento correto pode causar lesões no
esófago, duodeno ou piloro.
• Ao encher o IGB durante o procedimento de colocação,
evite taxas de enchimento rápidas, uma vez que irão
produzir uma pressão elevada que pode danificar a
válvula do IGB ou levar à separação prematura do IGB
da ponta do cateter de colocação.
É necessário acompanhar de perto cada paciente
•
durante todo o tratamento, com vista a detetar o
desenvolvimento de eventuais efeitos adversos. Cada
paciente deve ser informado sobre sintomas de
esvaziamento, obstrução gastrointestinal, pancreatite
aguda, insuflação do IGB após a colocação (isto é,
hiperinsuflação espontânea), ulceração, perfuração
gástrica e esofágica e outros efeitos adversos que
possam ocorrer, devendo ser aconselhados a contactar
imediatamente o seu médico na ocorrência desses
sintomas. É necessário avaliar os pacientes e remover
o dispositivo num prazo de 6 meses após a colocação.
• Os pacientes devem ser informados de que o IGB foi
concebido para um período máximo de colocação de 6
meses, altura em que será necessária a sua remoção.
Períodos de colocação do IGB mais longos aumentam
o risco de esvaziamento do IGB (redução de tamanho
do dispositivo devido à perda de soro fisiológico), o que
pode levar a obstrução intestinal e risco de morte. O
risco desses efeitos é ainda significativamente maior
em caso de um volume de enchimento superior ao
indicado (superior a 700 c.c.).
• Foram observadas obstruções intestinais devido a IGB
esvaziados (isto é colapsados) que passam para os
intestinos, tendo sido necessária a remoção cirúrgica.
O risco de obstrução intestinal pode ser mais elevado
em pacientes com alterações da motilidade ou que
foram anteriormente submetidos
abdominal ou ginecológica, radioterapia e/ou doença
intestinal inflamatória
considerado na avaliação do risco do procedimento. As
obstruções intestinais podem levar à morte.
Os dispositivos esvaziados devem ser removidos
•
imediatamente. Os pacientes devem ser informados de
que o esvaziamento do IGB pode ter efeitos adversos
graves, incluindo obstrução intestinal e a necessidade
de uma cirurgia de emergência. Os pacientes devem
contactar imediatamente o seu médico para obter
instruções sobre a preparação para a remoção do IGB.
Os pacientes que observarem perda de saciedade,
•
aumento de apetite e/ou aumento de peso devem ser
examinados por via endoscópica, uma vez que esses
sintomas indicam um esvaziamento do IGB.
a um cirurgia
ativa, devendo isto ser
• Se for necessário substituir um IGB que esvaziou
espontaneamente (isto é, colapsado), encha o IGB de
substituição com o mesmo volume de soro fisiológico
estéril utilizado durante a colocação do IGB anterior
(isto é, o volume de enchimento inicial). Um volume de
enchimento inicial superior no IGB de substituição pode
resultar em náuseas graves, vómitos ou formação de
úlcera.
Foi observada pancreatite aguda decorrente de lesão
•
do pâncreas pelo IGB. Os pacientes com quaisquer
sintomas
aconselhados a procurar cuidados imediatos. Os
sintomas podem
abdominal ou dorsal, constante ou cíclica. Se a dor
abdominal for constante, é possível que se tenha
desenvolvido pancreatite.
• Foi observada hiperinsuflação espontânea de um IGB
interior com gás em pacientes com um IGB interior. Os
sintomas de insuflação excessiva significativa do IGB
incluem dor abdominal intensa, inchaço do abdómen
superior (distensão
desconforto,
gastroesofágico, náuseas e/ou vómitos. Os pacientes
que apresentarem quaisquer uns desses sintomas
devem ser
imediatos e devem ser examinados quanto a
hiperinsuflação, nomeadamente em caso de dor
abdominal
intolerância alimentar além do período inicial de
acomodação
demonstrarão frequentemente hiperinsuflação com
nível hidroaéreo elevado dentro do IGB e um aumento
do volume do IGB relativamente ao volume original.
A hiperinsuflação do IGB leva frequentemente à sua
•
remoção antecipada para evitar complicações graves,
tais como obstrução da saída gástrica e ulceração por
contacto. Uma vez que a hiperinsuflação aumenta a
pressão interna do IGB (devido à acumulação de gás) e
pode aumentar a fragilidade da parede do IGB, existe um
risco acrescido de rutura seguida da libertação repentina
de gás e conteúdos líquidos quando puncionado ou
manuseado por via endoscópica. Nesse sentido,
sugerimos proteger as vias aéreas do paciente com
intubação endotraqueal antes da remoção endoscópica,
com vista a evitar a aspiração pulmonar do conteúdo do
balão. Além disso, nos casos em que se procede à
aspiração controlada do balão, recomenda-se que o
líquido intermédio aspirado do balão seja encaminhado
para culturas bacterianas e fúngicas.
A utilização deste dispositivo é contraindicada em caso
•
de gravidez
confirmação de gravidez a qualquer momento no
decorrer do tratamento, o dispositivo deve ser removido
assim que for possível fazê-lo em segurança.
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de pancreatite aguda
incluir náuseas,
abdominal) com
dificuldade respiratória,
aconselhados a procurar
persistente, distensão
do IGB. Radiografias
ou amamentação. Caso
devem ser
vómitos, dor
ou sem
refluxo
cuidados
abdominal e
simples
haja a