Previdnostni Ukrepi - apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario

• Izpraznjene pripomočke je treba takoj odstraniti.
Bolnike je treba opozoriti, da lahko izpraznjenje IGB
povzroči resne neželene učinke, vključno z zaporo
črevesja in potrebo po nujnem kirurškem posegu.
Bolniki morajo takoj poklicati svojega zdravnika, da
dobijo navodila za pripravo na odstranitev IGB.
Bolnike, ki poročajo o izgubi sitosti, povečani lakoti in/ali
•
povečanju telesne
endoskopsko, saj ti simptomi kažejo na izpraznjenje IGB.
Če je treba zamenjati IGB, ki se je spontano izpraznil
•
(tj. kolabiral), napolnite nadomestni IGB z enako
količino sterilne fiziološke raztopine, ki se je uporabila
pri prejšnjem IGB (tj. začetni volumen polnjenja). Večji
začetni volumen polnjenja pri nadomestnem IGB lahko
povzroči hudo siljenje na bruhanje, bruhanje ali
nastanek razjede.
Poročali so o akutnem pankreatitisu zaradi poškodbe
•
trebušne slinavke z IGB. Bolnikom, ki imajo kakršne koli
simptome akutnega pankreatitisa, je treba svetovati, da
nemudoma poiščejo pomoč. Simptomi lahko vključujejo
siljenje na bruhanje, bruhanje, bolečine v trebuhu ali
hrbtu, ki so enakomerne ali ciklične. Če so bolečine v
trebuhu enakomerne, se je morda razvil pankreatitis.
• Pri bolnikih z nameščenim IGB so poročali o spontani
hiperinflaciji IGB s plinom. Simptomi večje prekomerne
napolnitve IGB vključujejo močne bolečine v trebuhu,
otekanje zgornjega
distenzija) z občutkom nelagodja ali brez njega,
oteženo dihanje, gastroezofagealni refluks, siljenje na
bruhanje in/ali bruhanje. Bolnikom, ki imajo katerega od
teh simptomov, je treba svetovati, da nemudoma
poiščejo pomoč. Pregledati jih je treba za hiperinflacijo,
zlasti če se stalne bolečine v trebuhu in intoleranca za
hrano pojavijo po začetnem obdobju prilagajanja na
IGB. Na navadnih radiografskih filmih bo pogosto
razvidna hiperinflacija z veliko gladino zrak-tekočina
znotraj IGB in povečanjem volumna IGB v primerjavi s
prvotnim volumnom.
• Hiperinflacija IGB
odstranitev, da se preprečijo resni zapleti, kot je
obstrukcija želodčnega izhoda in kontaktna razjeda.
Ker hiperinflacija poveča notranji tlak v IGB (zaradi
nakopičenega plina) in lahko poveča krhkost stene IGB,
obstaja večja nevarnost rupture, kateri sledi nenadno
silovito sproščanje plina in tekočine ob predrtju ali
endoskopski manipulaciji. Zato je priporočljivo, da
bolnikove dihalne
odstranjevanjem zaščitite z endotrahealno intubacijo,
da preprečite pljučno aspiracijo vsebine balona. Poleg
tega je v situacijah, v katerih se izvaja nadzorovana
aspiracija balona, priporočljivo, da se srednji curek,
aspiriran iz balona pošlje na gojitev bakterij in gliv.
• Ta pripomoček je kontraindiciran med nosečnostjo ali v
obdobju dojenja. Če se kadar koli med zdravljenjem
potrdi nosečnost, je treba pripomoček odstraniti takoj,
ko je to varno možno.
• Endoskopsko odstranjevanje IGB je treba končati na
praznem želodcu. Bolniki morajo biti 72 ur na tekoči
dieti in vsaj 12 ur pred odstranitvijo na tešče. Če je pri
endoskopskem pregledu v želodcu prisotna hrana, se
morajo uvesti ukrepi za zaščito dihalnih poti (aspiracija
želodčne vsebine, endotrahealna intubacija ali
mase, je treba pregledati
dela trebuha (abdominalna
pogosto zahteva prezgodnjo
poti pred endoskopskim
odložitev posega). Tveganje aspiracije želodčne
vsebine v bolnikova pljuča predstavlja resno tveganje,
ki lahko povzroči smrt. IGB povzroča zapoznelo
praznjenje želodca, kar lahko podaljša čas, ki je
običajno potreben za zagotovitev praznega želodca
pred endoskopskimi posegi.
• Bolnicam je treba svetovati, da upoštevajo potrebne
previdnostne ukrepe za preprečevanje nosečnosti pred
namestitvijo in med trajanjem zdravljenja. Bolnicam je
treba naročiti, da vas čim prej obvestijo, če se med
zdravljenjem potrdi nosečnost zaradi dogovora glede
odstranitve pripomočka.
Pri bolnikih z IGB, ki imajo hude bolečine v trebuhu in
•
negativen izvid endoskopije in rentgenskega slikanja,
bo lahko dodatno potrebna računalniška tomografija, da
se povsem izključi perforacija.
IGB je sestavljen iz mehkega silikonskega elastomera,
•
ki ga instrumenti ali ostri predmeti zlahka poškodujejo.
Z IGB se sme ravnati samo z rokavicami in z
instrumenti, ki so navedeni v tem dokumentu.
8.

PREVIDNOSTNI UKREPI

• Izkazalo se je, da imajo začasne terapije za hujšanje slabe
dolgoročne uspehe pri debelih in hudo debelih bolnikih.
• Pri polnjenju IGB je priporočljiva uporaba sterilne
fiziološke raztopine in aseptične tehnike, kot pri menjavi
i.v. tekočin (npr. uporaba čistih rokavic, sterilne
fiziološke raztopine itd.). Čeprav vzrok hiperinflacije ni
znan, jo lahko povzročijo glive ali bakterije, ki
kontaminirajo balon. Eden od priporočljivih ukrepov za
preprečevanje
fiziološke raztopine v balonu z mikroorganizmi, ki lahko
povzročijo spontano hiperinflacijo.
• Če med nameščanjem opazite težave s sklopom
namestitvenega katetra IGB (npr. upor pri polnjenju
IGB), morate IGB odstraniti in zamenjati z novim. Za
zmanjšanje ali preprečevanje napak namestitvenega
katetra, mora biti kateter med polnjenjem ohlapen. Če
je namestitveni kateter med tem postopkom pod
napetostjo, se lahko konica katetra iztakne iz IGB in
prepreči nadaljnje nameščanje IGB.
Dokazano je, da namestitev IGB v želodec povzroči
•
zakasnitev pri praznjenju želodca. To ima za posledico
različne pričakovane in predvidljive reakcije, vključno z
občutkom teže v trebuhu, siljenjem na bruhanje in
bruhanjem,
spahovanjem, ezofagitisom, zgago, drisko in včasih
bolečinami v trebuhu, hrbtu ali epigastriju ter krči.
Prebava hrane je lahko upočasnjena celo obdobje
namestitve zaradi zakasnitve pri praznjenju želodca.
Večina bolnikov se v prvih dveh (2) tednih navadi na
prisotnost pripomočka. Da bi preprečili ali izboljšali
simptome, ki se najpogosteje pojavljajo po namestitvi,
morajo zdravniki profilaktično predpisati zaviralce
protonske črpalke (PPI) in antiemetike ter razmisliti o
začasnem
antiholinergičnih zdravil za krče zaradi prilagajanja na
IGB in/ali prokinetičnih zdravil za simptome, ki so
posledica zakasnitve pri praznjenju želodca. Bolnikom
je treba svetovati, da se nemudoma posvetujejo z
zdravnikom v primeru nenavadno hudih simptomov ali
če so ti čedalje hujši oz. se ponavljajo, saj lahko
170
je preprečevanje
gastroezofagealnim
predpisovanju antispazmodikov
kontaminacije
refluksom,
ali