Elektromagnetische Compatibiliteit - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Vercise Gevia™ Informatie voor voorschrijvers

Elektromagnetische compatibiliteit

BS EN 60601-1-2 Classificatie-informatie
Tests om aan te tonen dat het Vercise Gevia DBS-systeem voldoet aan de essentiële eisen en
andere relevante bepalingen van de Richtlijn 1999/5/EC zijn afgeleid van de tests die uitgevoerd
zijn met het Precision™ Montage ruggenmergstimulatiesysteem.
• Inwendig van stroom voorzien
• Continue werking
• Normale apparatuur
• Klasse II
Verklaring fabrikant en richtlijnen – elektromagnetische emissies
Het Vercise Gevia-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven
elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het Vercise Gevia systeem dient ervoor
te zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissie
CISPR 11
RF-emissie
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkering
IEC 61000-3-3
Vercise Gevia™ Informatie voor voorschrijvers
91168753-02 Rev A 140 van 505
Naleving Elektromagnetische omgeving –
richtlijnen
Groep 1 Het Vercise Gevia-systeem gebruikt alleen
RF-energie voor de interne werking.
Daarom zijn de RF-emissies erg laag en is
het niet waarschijnlijk dat deze storingen
in elektronische apparatuur in de directe
omgeving veroorzaken.
Klasse B Het Vercise Gevia systeem is geschikt
voor gebruik in alle gebouwen, inclusief
woonhuizen, en gebouwen die rechtstreeks
Klasse B
zijn aangesloten op het openbare lichtnet.
Voldoet aan
de norm