Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 297

Orientações e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
O sistema Vercise Gevia DBS foi projetado para uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O cliente ou usuário do sistema Vercise Gevia DBS deve garantir seu uso em tal ambiente.
Teste de imunidade Nível do Teste
IEC 60601
Descarga eletrostática ±6 kV (contato)
(ESD) IEC 61000-4-2
±8 kV (ar)
Rajada/transiente ± 2 kV para linhas de
elétrico rápido fonte de alimentação
IEC 61000-4-4
±1 kV para linhas de
entrada/saída
Sobretensão ± 1 kV linha(s) a
IEC 61000-4-5 linha(s)
± 2 kV linha(s) a terra
Compatibilidade Electromagnética
Nível de Ambiente
Conformidade eletromagnético –
orientação
±6 kV (contato) O piso deve ser de
madeira, concreto ou
±8 kV (ar)
azulejo. Para pisos
cobertos com material
sintético, a umidade
relativa deverá ser de pelo
menos 30%.
Nota: aplica-se ao Gerador
de pulsos implantável
apenas durante o
procedimento de implante,
envio e manuseio.
± 2 kV para linhas de A qualidade da rede de
fonte de alimentação energia elétrica deve ser
típica de um ambiente
±1 kV para linhas de
comercial ou hospitalar.
entrada/saída
± 1 kV linha(s) A qualidade da rede de
a linha(s) energia elétrica deve ser
típica de um ambiente
± 2 kV linha(s) a terra
comercial ou hospitalar.
Informações para prescritores do Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 293 de 505