Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 491

Biztonsági információk
A Stimulátor tájolása. A megfelelő töltés biztosítása érdekében tájolja a stimulátort a
bőrfelülettel párhuzamosan, a bőr alatt legfeljebb 2 cm mélységben. A gravírozott „This Side
Up" (Felfelé néző oldal) feliratnak a zseb felől a páciens bőre felé kell néznie. A stimulátor nem
megfelelő elhelyezése meghiúsíthatja a töltést és sebészeti beavatkozást tehet szükségessé.
A pácienst utasítani kell, hogy soha ne kísérelje meg módosítani a stimulátor tájolását vagy
megfordítani a stimulátort. Ha a Stimulátor átfordul a testen belül, akkor nem tölthető. Ha a
stimuláció a töltést követően nem kapcsolható be, elképzelhető, hogy a Stimulátor tájolása
megváltozott vagy a Stimulátor elfordult. Ekkor a páciensnek fel kell keresnie kezelőorvosát
a rendszer vizsgálata céljából.
A páciensnek kerülnie kell a Stimulátor oldalának vagy mélyedéseinek érintését. Ha a páciens
a Stimulátor helyén változást tapasztal a bőrén (például a bőr elvékonyodik), fel kell keresnie
kezelőorvosát.
Zárócsavarok. A zárócsavarok meghúzása előtt mindig ellenőrizze az impedanciát, és
győződjön meg róla, hogy fennáll-e az elektromos kapcsolat. Ha a zárócsavart egy érintkezési
pontra szorítja, az érintkezési pont megsérülhet, és a DBS vezeték vagy a DBS hosszabbító
cseréjére lehet szükség.
Varratok. Ne alkalmazzon szoros varratokat a DBS vezetékek körül, mivel ezzel megsértheti a
DBS vezeték szigetelését, ami hibát okozhat a DBS vezetékben.
Sebészeti szalag. Amennyiben operáció közben szalagot használ a DBS vezeték ideiglenes
rögzítésére, ügyeljen rá, hogy ne vágja meg és ne sértse fel a vezetéket, amikor eltávolítja a
szalagot.
Az eszköz meghibásodása. Az implantátumok az összetevők véletlenszerű
meghibásodása, az akkumulátorfunkció megszűnése vagy a DBS vezeték eltörése következtében
bármikor meghibásodhatnak. Az agyi stimuláció hirtelen leállása súlyos reakciókat válthat ki.
Ha a Stimulátor a teljes feltöltést követően (ez megfelelő elhelyezés esetén legfeljebb négy órát
vesz igénybe) is leáll, a páciensnek ki kell kapcsolnia a Stimulátort és azonnal fel kell keresnie
a kezelőorvosát a rendszer vizsgálata céljából, illetve azért, hogy a tünetek megfelelő orvosi
ellátással megakadályozható legyen.
Szöveti reakciók. A vágások gyógyulása során a Stimulátor területén átmenetileg enyhe
fájdalom léphet fel. Ha a seb környékén túlzott bőrpír látható, ellenőrizni kell, hogy nem áll-e
fenn fertőzés. Ritka esetben nem kívánatos szöveti reakció is felléphet a beültetett anyagokkal
szemben.
Mobiltelefonok. Noha a mobiltelefonok várhatóan nem okoznak zavart, a mobiltelefonok
használatának teljes körű hatása jelenleg még nem ismert. Szólni kell a páciensnek, hogy ne
használjon mobiltelefont közvetlenül az implantált stimulátor felett. Ha nincs interferencia, tegye
a mobiltelefont távolabb az implantált stimulátortól vagy kapcsolja ki a telefont.
Pácienstevékenységek. Fontos, hogy a műtétet követő két hétben a páciens rendkívül
óvatosan viselkedjen, hogy a beültetett összetevők a megfelelő gyógyulás révén rögzülhessenek.
Ez idő alatt a páciensnek nem szabad nehéz tárgyakat emelnie. Figyelmeztesse a pácienst, hogy
a teljes gyógyulásig korlátozza a fejmozgásokat (beleértve többek között a nyak nyújtását és
hajlítását, illetve a fej forgatását).
Vercise Gevia™ Előíró orvosok információja
91168753-02 A verzió 487 / 505. oldal