Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 493

Felhasználást követően juttassa vissza a Stimulátort, a DBS vezetékeket és a DBS hosszabbítókat
a Boston Scientific-hez. A fennmaradó egyéb komponenseket és csomagolást a kórházi,
adminisztratív és/vagy helyi kormányzati irányelveknek megfelelően semmisítse meg.
A steril csomag felbontása és tartalmának felhasználása előtt ellenőrizze a csomagon szereplő lejárati
dátumot. Ne használja a csomag tartalmát, ha a lejárati dátum elmúlt, ha a csomagot kinyitották vagy
megsérült, illetve, ha a steril csomag zárja hibás, és így szennyeződés veszélye áll fenn.
• Ellenőrizze a külső tálca zárjának integritását használat előtt.
• Ellenőrizze a belső tálca zárjának integritását és a sterilitásjelzőt használat előtt. Ha a
sterilitásjelző zöld piros csíkokkal, akkor a csomag megőrizte sterilitását. Sárga csíkok
esetén a tálca nem steril. Ha a tálca nem steril, ne használja fel a komponenseket,
hanem küldje őket vissza a Boston Scientific-nek.
• Nyissa fel a belső tálcát a steril mezőben.
• Ne ültesse be a Stimulátort, ha leejtette azt. A leejtett Stimulátor elveszthette sterilitását
vagy hermetikus lezártságát, illetve más módokon is károsodhatott. Beültetés előtt
cserélje le a leejtett Stimulátort egy új, steril példányra. A sérült Stimulátort juttassa
vissza a Boston Scientific-nek.
• Ne használjon sérülés jeleit mutató komponenseket.
• Ne használja, ha a „Felhasználható" dátum elmúlt.
Üzemi hőmérséklet. Az ETS távirányító és a programozó álca üzemi hőmérséklete 10 – 40 °C
(50 – 104 °F). A megfelelő működés érdekében ne használja a töltőrendszert, ha a környezeti
hőmérséklet 35 °C (95 °F) feletti.
Tárolás, kezelés és szállítás. 0 °C és 45 °C között (32 °F és 113 °F között) tárolja a beültethető
komponenseket, például a stimulátort, vezetékeket, és hosszabbítókat olyan helyen, ahol nem
érhetik őket folyadékok vagy jelentős nedvesség. A fent jelzett hatósugaron kívül eső hőmérséklet
károsodáshoz vezethet. Amennyiben a jelzett hőmérsékleti tartományt be nem tartva tárolta a
készüléket, ne használja fel a komponenseket, hanem juttassa vissza azokat a Boston Scientific-nek.
A külső komponenseket, például a távirányítót, külső próbastimulátort, ETS adaptert, OR kábelt
és hosszabbítót, illetve a töltőrendszert tárolja -20 és 60 °C (-4 és 140 °F) közötti hőmérsékleten.
Ne tegye ki a komponenseket rendkívül hideg vagy meleg körülményeknek. Ne hagyja az eszközt
hosszabb ideig az autójában vagy házon kívül. Az érzékeny elektronika extrém hőmérsékleten,
leginkább magas hőmérsékleten, meghibásodhat.
A rendszer összetevőit és tartozékait óvatosan kezelje. Ne ejtse le és ne merítse vízbe azokat.
A kiegészítőket, beleértve a távirányítót és töltőt, szárazon kell tartani. Ezeket a komponenseket
ne tegye ki nedvességnek. Noha a gyártási minőség és a teljesítmény biztosítása érdekében
megbízhatósági tesztet végeztünk, ha az eszközöket kemény felületre vagy vízbe ejti, illetve
egyéb, nem megfelelő módon használja, az összetevők maradandóan károsodhatnak. Tartsa
távol a távirányítót és a töltőt állatoktól, kártevőktől és gyermekektől, hogy elkerülje a készülékek
károsodását.
Ügyelni kell rá, hogy operáció közben a DBS vezetéket ne sértsék meg éles eszközökkel vagy
jelentős erőhatással. Az alábbi irányelvek segítenek biztosítani a komponensek hosszú élettartamát:
• Ne hajlítsa el élesen, illetve ne hajlítsa hurokba a DBS vezetéket vagy hosszabbítót.
• Ne kössön varrato(ka)t közvetlenül a DBS vezeték vagy hosszabbító testére.
Biztonsági információk
Vercise Gevia™ Előíró orvosok információja
91168753-02 A verzió 489 / 505. oldal