Vercise Gevia™ Dbs Sistem Tanımı; Kullanım Amacı / Endikasyonlar; Elzem Performans; Uzaktan Ölçüm Bilgisi - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Vercise Gevia™ DBS Sistem Tanımı
Vercise Gevia DBS Sistemi, unilateral ve bilateral stimülasyon için bir şarj edilebilir stimülatör ile
DBS Lead'leri kapsar. Ayrıca kafatasına sabitlenen DBS Lead'lerin klaviküle yakın implante edilen
Stimülatöre ulaşması için DBS Uzatmaları vardır. Vercise Gevia DBS Sistemi her DBS Lead'i için
sekiz kontak üzerinden akım yönlendirmeyi kullanarak stimülasyonun hassas konumlandırılmasını
sağlar. Stimülatör elle tutulan bir Uzaktan Kumanda tarafından kontrol edilir ve Vercise Neural
Navigator™ programlama yazılımını kullanan Klinisyen Programlayıcı tarafından kontrol edilir. Pil,
şarj kiti ile birlikte verilen şarj cihazı ile periyodik olarak yeniden doldurulmalıdır.
Not: Vercise Gevia DBS Sistemi doğal lateks içermez.
Kullanım Amacı / Endikasyonlar
Vercise Gevia DBS Sistemi aşağıdakilerde kullanıma endikedir:
• Medikasyonla yeteri kadar kontrol edilemeyen levodopaya duyarlı Parkinson hastalığının
tedavisinde subtalamik nükleusun (STN) veya internal globus pallidusun (GPi) ünilateral
veya bilateral stimülasyonu.
• 7 yaş ve üzerindeki insanlarda, birincil ve ikincil inatçı distoninin tedavisi için subtalamik
nükleusun (STN) veya internal globus pallidusun (GPi) ünilateral veya bilateral
stimülasyonu.
• Temel Titreme ya da Parkinson hastalığı teşhisi konulan hastalarda medikasyonla
yeterince kontrol edilemeyen titremelerin baskılanması için talamik stimülasyon.

Elzem Performans

Sistem için gerekli performans aşağıdakilerden oluşur:
• Stimülasyon uygulaması
• Uzaktan Kumanda ve Stimülatörler arasında RF telemetri üzerinden kablosuz veri
iletişimi
• IPG kablosuz şarj
Not: Kablosuz veri iletişimi ve kablosuz şarj elektromanyetik bozulma nedeniyle geçici olarak
kesintiye uğrayabilir.
Uzaktan Ölçüm Bilgisi
• Frekans Bandı: 119 – 131 kHz
• Modülasyon tipi: FSK
• Etkin Radyasyon Gücü: 0,05 mW (-13 dBm) maksimum
• Manyetik Alan Gücü (3 m mesafede): 46 μA/m
Vercise Gevia™ DBS Sistem Tanımı
Vercise Gevia™ Hekimler için Bilgi
91168753-02 Rev A 307 / 505