Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 366

‫ و/أو‬DBS Leads ‫ﺟﮭﺎز اﻟﻜﻲ اﻟﻜﮭﺮﺑﻲ - ﯾﻤﻜﻦ ﻟﺠﮭﺎز اﻟﻜﻲ اﻟﻜﮭﺮﺑﻲ ﻧﻘﻞ ﺗﯿﺎر ﻣﺪﻣﺮ إﻟﻰ‬
‫اﻟﺼﺪﻣﺎت اﻟﻜﮭﺮﺑﯿﺔ اﻟﺨﺎرﺟﯿﺔ - ﻟﻢ ﯾﺘﻢ وﺿﻊ اﺳﺘﺨﺪام آﻣﻦ ﻟﻠﺼﺪﻣﺎت اﻟﻜﮭﺮﺑﯿﺔ اﻟﺨﺎرﺟﯿﺔ وﯾﺠﺐ‬
‫ﺗﻔﺘﯿﺖ اﻟﺤﺼﻮات - ﻗﺪ ﺗﺘﺴﺒﺐ إﺷﺎرات اﻟﺘﺮدد اﻟﻌﺎﻟﯿﺔ اﻟﻤﻮﺟﮭﺔ اﻟﻘﺮﯾﺒﺔ ﻣﻦ "ﺟﮭﺎز اﻟﺘﻨﺒﯿﮫ" ﻓﻲ‬
‫ أﻋﻠﻰ "ﺟﮭﺎز اﻟﺘﻨﺒﯿﮫ" ﻟﻤﻨﻊ ﺣﺪوث ﺗﻠﻒ ﻧﺘﯿﺠﺔ‬Lead ‫اﻟﻌﻼج ﺑﺎﻹﺷﻌﺎع - ﯾﺠﺐ اﺳﺘﺨﺪام واﻗﻲ ﻟـ‬
.‫اﻹﺷﻌﺎع اﻟﻤﺮﺗﻔﻊ. وﻗﺪ ﻻ ﯾﻤﻜﻦ اﻛﺘﺸﺎف ﺣﺪوث ﺗﻠﻒ ﺑﺎﻟﺠﮭﺎز ﺟﺮاﺀ اﻹﺷﻌﺎع ﻓﻲ اﻟﺘﻮ‬
‫اﻟﺘﻨﺒﯿﮫ ﻋﺒﺮ اﻟﺠﻤﺠﻤﺔ - ﻟﻢ ﯾﺘﻢ وﺿﻊ اﺳﺘﺨﺪام آﻣﻦ ﻟﺠﻠﺴﺎت اﻟﻌﻼج اﻟﻜﮭﺮوﻣﻐﻨﺎﻃﯿﺴﯿﺔ، ﻣﺜﻞ‬
‫اﻟﻌﻼج ﺑﺎﻹﻧﻔﺎذ اﻟﺤﺮاري - ﯾﻤﻜﻦ ﻧﻘﻞ اﻟﻄﺎﻗﺔ اﻟﻤﻮﻟﺪة ﺑﻮاﺳﻄﺔ اﻟﻌﻼج ﺑﺎﻹﻧﻔﺎذ اﻟﺤﺮاري ﻟﻨﻈﺎم‬
.‫ وﯾﻤﻜﻦ أن ﯾﺆدي إﻟﻰ إﻟﺤﺎق اﻟﻀﺮر ﺑﺎﻟﺠﮭﺎز أو اﻟﻤﺮﯾﺾ‬Vercise Gevia DBS
‫( إﻟﻰ ﺗﻠﻒ اﻟﻤﺤﻔﺰ إذا ﻛﺎن‬CT) ‫ وﻋﻤﻠﯿﺎت ﻓﺤﺺ اﻟﺘﺼﻮﯾﺮ اﻟﻤﻘﻄﻌﻲ اﻟﻤﺤﻮﺳﺐ‬X ‫ﻗﺪ ﺗﺆدي أﺷﻌﺔ‬
‫ وﻋﻤﻠﯿﺎت ﻓﺤﺺ اﻟﺘﺼﻮﯾﺮ اﻟﻤﻘﻄﻌﻲ‬X ‫اﻟﻤﺤﻔﺰ ﻗﯿﺪ اﻟﺘﺸﻐﯿﻞ. ﻣﻦ ﻏﯿﺮ اﻟﻤﺤﺘﻤﻞ أن ﺗﺆدي أﺷﻌﺔ‬
‫ﻣﻦ ﻏﯿﺮ اﻟﻤﺤﺘﻤﻞ أن اﻟﻤﺴﺢ اﻟﺘﺸﺨﯿﺼﻲ ﺑﺎﻟﻤﻮﺟﺎت ﻓﻮق اﻟﺼﻮﺗﯿﺔ إﻟﻰ ﺗﻠﻒ ﺟﮭﺎز اﻟﺘﻨﺒﯿﮫ ﻓﻲ‬
‫إذا ﻛﺎن أ ﯾ ًﺎ ﻣﻦ اﻟﺒﻨﻮد أﻋﻼه ﻣﻄﻠ ﺒ ًﺎ ﻃﺒ ﯿ ًﺎ وﺿﺮور ﯾ ًﺎ، ﻓﯿﻨﺒﻐﻲ أن ﯾﺘﻢ ﺗﻨﻔﯿﺬ اﻹﺟﺮاﺀ )اﻹﺟﺮاﺀات( ﺑﻌﯿ ﺪ ً ا ﻋﻦ اﻟﻤﻜﻮﻧﺎت‬
‫اﻟﻤﺰروﻋﺔ ﺑﻘﺪر اﻹﻣﻜﺎن. وﻓﻲ اﻟﻨﮭﺎﯾﺔ، وﻣﻊ ذﻟﻚ، ﻗﺪ ﯾﺤﺘﺎج اﻟﻨﻈﺎم إﻟﻰ ﺗﻮﺿﯿﺢ ﻧﺘﯿﺠﺔ اﻷﺿﺮار اﻟﺘﻲ ﻟﺤﻘﺖ ﺑﺎﻟﻨﻈﺎم أو‬
‫التعقيم. ﯾﺘﻢ ﺗﻮﻓﯿﺮ ﻣﺤﺘﻮﯾﺎت ﻣﺴﺘﻠﺰﻣﺎت اﻟﺠﺮاﺣﺔ اﻟ ﻤ ٌﻌﻘﻤﺔ ﺑﺎﺳﺘﺨﺪام ﻋﻤﻠﯿﺔ أوﻛﺴﯿﺪ اﻹﯾﺜﯿﻠﯿﻦ. ﻻ ﺗﺴﺘﺨﺪم اﻟﻤﻨﺘﺞ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ‬
‫ ﻟﺪﯾﻚ وﻗﻢ ﺑﺈﻋﺎدة اﻟﺠﺰﺀ اﻟﺘﺎﻟﻒ إﻟﻰ‬Boston Scientific ‫ﺗﻀﺮر ﺣﺪ اﻟﺘﻌﻘﯿﻢ. ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﺣﺪوث ﺗﻠﻒ، اﺗﺼﻞ ﺑﻤﻨﺪوب ﺷﺮﻛﺔ‬
.‫ﻣ ُﻌﺪ ﻟﻼﺳﺘﺨﺪام ﻣﻊ ﻣﺮﯾﺾ واﺣﺪ ﻓﻘﻂ. ﻓﻼ ﺗ ُ ﻌﯿﺪ اﺳﺘﺨﺪاﻣﮫ وﻻ ﺗ ُ ﻌﯿﺪ ﻣﻌﺎﻟﺠﺘﮫ وﻻ ﺗ ُ ﻌﯿﺪ ﺗﻌﻘﯿﻤﮫ‬
‫إن إﻋﺎدة اﻻﺳﺘﺨﺪام، أو إﻋﺎدة اﻟﻤﻌﺎﻟﺠﺔ، أو إﻋﺎدة اﻟﺘﻌﻘﯿﻢ ﻗﺪ ﯾ ُﻌﺮّ ض ﺳﻼﻣﺔ ھﯿﻜﻞ اﻟﺠﮭﺎز ﻟﻠﺨﻄﺮ و/أو ﻗﺪ ﯾﺆدي إﻟﻰ‬
‫ﺣﺪوث ﻋﻄﻞ ﻓﻲ اﻟﺠﮭﺎز واﻟﺬي ﺑﺪوره، ﻗﺪ ﯾﻨﺘﺞ ﻋﻨﮫ إﺻﺎﺑﺔ ﻟﻠﻤﺮﯾﺾ، أو اﻟﺘﻌﺮض ﻟﻠﻤﺮض، أو اﻟﻮﻓﺎة. ﯾﻨﺸﺄ ﻋﻦ إﻋﺎدة‬
‫اﻻﺳﺘﺨﺪام، أو إﻋﺎدة اﻟﻤﻌﺎﻟﺠﺔ، أو إﻋﺎدة اﻟﺘﻌﻘﯿﻢ أﯾﻀ ً ﺎ ﻣﺨﺎﻃﺮ ﺗﻠﻮث اﻟﺠﮭﺎز و/أو ﻗﺪ ﯾﺴﺒﺐ اﻟﻌﺪوى ﻟﻠﻤﺮﯾﺾ، أو اﻧﺘﻘﺎل‬
‫اﻟﻌﺪوى، ﻣﺘﻀﻤﻨﺔ ً ، ﻋﻠﻰ ﺳﺒﯿﻞ اﻟﻤﺜﺎل ﻻ اﻟﺤﺼﺮ، اﻧﺘﻘﺎل اﻟﻤﺮض )اﻷﻣﺮاض( اﻟﻤﻌﺪﯾﺔ ﻣﻦ ﻣﺮﯾﺾ إﻟﻰ آﺧﺮ. ﻗﺪ ﯾﺆدي‬
‫ﺗﻠﻮث اﻟﺠﮭﺎز إﻟﻰ اﻟﺘﻌﺮض ﻟﻺﺻﺎﺑﺔ، أو ﻟﻠﻤﺮض، أو إﻟﻰ وﻓﺎة اﻟﻤﺮﯾﺾ. إذا ﺗﻄﻠﺐ اﻷﻣﺮ إﻋﺎدة اﻟﺘﻌﻘﯿﻢ، ﻓﺎﺣﺼﻞ ﻋﻠﻰ‬
،Boston Scientific ‫ إﻟﻰ ﺷﺮﻛﺔ‬DBS ‫، ووﺻﻼت ﺗﻤﺪﯾﺪ‬DBS ‫ﺑﻌﺪ اﻻﺳﺘﺨﺪام، ﻗﻢ ﺑﺈﻋﺎدة "ﺟﮭﺎز اﻟﺘﻨﺒﯿﮫ"، وأﺳﻼك‬
.‫وﺗﺨﻠﺺ ﻣﻦ اﻟﻤﻜﻮﻧﺎت واﻟﻌﺒﻮات اﻷﺧﺮى وﻓﻘ ً ﺎ ﻟﺘﻌﻠﯿﻤﺎت اﻟﻤﺴﺘﺸﻔﻰ، واﻹدارة و/أو اﻟﺴﯿﺎﺳﺔ اﻟﻤﺤﻠﯿﺔ ﻟﻠﺤﻜﻮﻣﺔ‬
‫راﺟﻊ ﺗﺎرﯾﺦ اﻻﻧﺘﮭﺎﺀ اﻟﻤﻮﺟﻮد ﻋﻠﻰ اﻟﻌﻠﺒﺔ ﻗﺒﻞ ﻓﺘﺢ ﻋﻠﺒﺔ اﻟﻤﻌﻘﻢ واﺳﺘﺨﺪام اﻟﻤﺤﺘﻮﯾﺎت. ﻻ ﺗﺴﺘﺨﺪم اﻟﻤﺤﺘﻮﯾﺎت إذا ﻛﺎن‬
‫اﻟﺘﺎرﯾﺦ اﻟﺤﺎﻟﻲ ﺳﺎﺑﻖ ﻋﻠﻰ ﺗﺎرﯾﺦ اﻧﺘﮭﺎﺀ اﻟﺼﻼﺣﯿﺔ، أو إذا ﺗﻢ ﻓﺘﺢ اﻟﻌﻠﺒﺔ أو ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﺗﻠﻔﮭﺎ، أو إذا ﻛﺎن ھﻨﺎك ﺷﻚ ﻓﻲ‬
‫ﺗﺤﻘﻖ ﻣﻦ ﺳﻼﻣﺔ اﻟﺴﺪادة وﻣﺆﺷﺮ اﻟﻤﻌﻘﻢ ﻓﻲ اﻟﺤﺎﻣﻞ اﻟﺪاﺧﻠﻲ. ﺳﻮف ﯾﻜﻮن ﻣﺆﺷﺮ اﻟﻤﻌﻘﻢ أﺧﻀﺮ‬
‫اﻟﻠﻮن ﻣﻊ وﺟﻮد ﺷﺮاﺋﻂ ﺣﻤﺮاﺀ إذا ﻛﺎن ﻣﻌﻘﻤﺎ ً . ﺗﺸﯿﺮ اﻟﺸﺮاﺋﻂ اﻟﺼﻔﺮاﺀ إﻟﻰ أن اﻟﺤﺎﻣﻞ ﻏﯿﺮ‬
.Boston Scientific ‫ﻣﻌﻘﻢ. إذا ﻛﺎن اﻟﺤﺎﻣﻞ ﻏﯿﺮ ﻣﻌﻘﻢ، ﻓﻼ ﺗﺴﺘﺨﺪم اﻟﻤﻜﻮﻧﺎت وأﻋﺪھﺎ إﻟﻰ ﺷﺮﻛﺔ‬
‫ ﻟﻮاﺻﻔﻲ اﻟﻌﻼج‬Vercise Gevia™ ‫ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت‬
.‫اﻟﺘﺄﻛﯿﺪ ﻋﻠﻰ اﻟﻀﺮر اﻟﻨﺎﺗﺞ ﻣﻦ اﻟﺼﺪﻣﺎت اﻟﻜﮭﺮﺑﯿﺔ‬
.‫اﻟﺘﻨﺒﯿﮫ اﻟﻤﻐﻨﺎﻃﯿﺴﻲ ﻋﺒﺮ اﻟﺠﻤﺠﻤﺔ‬
.‫( إﻟﻰ ﺗﻠﻒ اﻟﻤﺤﻔﺰ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ إﯾﻘﺎف ﺗﺸﻐﯿﻞ اﻟﻤﺤﻔﺰ‬CT) ‫اﻟﻤﺤﻮﺳﺐ‬
.‫ﺗﺤﻘﻖ ﻣﻦ ﺳﻼﻣﺔ اﻟﺴﺪادة ﻟﻠﺤﺎﻣﻞ اﻟﺨﺎرﺟﻲ ﻗﺒﻞ اﻻﺳﺘﺨﺪام‬
.‫اﻓﺘﺢ اﻟﺤﺎﻣﻞ اﻟﺪاﺧﻠﻲ اﻟﻤﻮﺟﻮد ﻓﻲ ﺣﻘﻞ اﻟﻤﻌﻘﻢ‬
‫ ﻟﻮاﺻﻔﻲ اﻟﻌﻼج‬Vercise Gevia™ ‫ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت‬
."‫"ﺟﮭﺎز اﻟﺘﻨﺒﯿﮫ‬
.‫ﺗﻠﻒ اﻟﺪاﺋﺮة‬
.‫ﺣﺎﻟﺔ إﯾﻘﺎف ﺗﺸﻐﯿﻞ ﺟﮭﺎز اﻟﺘﻨﺒﯿﮫ‬
.Boston Scientific ‫ﺷﺮﻛﺔ‬
.‫إعادة التعقيم‬
.‫ﺟﮭﺎز ﻣﻌﻘﻢ ﺟﺪﯾﺪ ﻟﻌﻤﻠﯿﺔ اﻟﺰرع‬
.‫ﺣﺪوث ﺗﻠﻮث ﺑﺴﺒﺐ ﺳﺪادة ﻋﻠﺒﺔ ﻣﻌﯿﺒﺔ ﻟﻠﻤﻌﻘﻢ‬
505 ‫20-35786119 ﻣﺮاﺟﻌﺔ أ 263 ﻣﻦ‬
•
•
•
•
•
•
•
•
.‫اﻟﻤﺮﯾﺾ‬
•
•
•