Nežiaduce Udalosti - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Informácie pre lekárov predpisujúcich systém Vercise Gevia™
• Nenapínajte implantovanú DBS elektródu. Pomocou uvoľňovacích slučiek minimalizujte
prípadný ťah na DBS elektródu.
• Nemanipulujte s DBS elektródou pomocou ostrých nástrojov. Používajte iba pinzety
s gumovými hrotmi.
• Pri práci s ostrými nástrojmi, ako napr. hemostatmi alebo skalpelmi, dávajte pozor, aby
ste DBS elektródu nepoškodili.
Odstránenie a likvidácia súčastí. Všetky explantované súčasti by sa mali vrátiť
spoločnosti Boston Scientific. V prípade kremácie je nutné stimulátor explantovať a vrátiť
spoločnosti Boston Scientific. Kremácia môže vyvolať výbuch batérie stimulátora.
Diaľkový ovládač alebo nabíjačku nevhadzujte do ohňa. Obsahuje batérie, ktoré môžu pri
kontakte s ohňom vybuchnúť a spôsobiť poranenie. Použité batérie je nutné zlikvidovať v súlade
s miestnymi zákonmi a predpismi.
Čistenie diaľkového ovládača, externého skúšobného stimulátora,
nabíjačky, základnej stanice, zdroja napájania a programovacieho pera.
Súčasti je možné vyčistiť pomocou alkoholu alebo slabého čistiaceho prostriedku nanášaného
handričkou alebo vreckovkou. Zvyšky mydlových čistiacich prostriedkov odstráňte vlhkou
handričkou. Na čistenie nepoužívajte abrazívne čistiace prostriedky. Žiadne príslušenstvo nečistite,
kým je priamo či nepriamo pripojené k elektrickej zásuvke.
Čistenie podkovovej kapsy na nabíjačku. Podkovovú kapsu na nabíjačku umývajte v
rukách pomocou jemného mydla v teplej vode. Podkovovú kapsu na nabíjačku je zakázané čistiť
strojovo. Ponechajte podkovovú kapsu na nabíjačku vyschnúť na vzduchu. Než začnete čistiť
podkovovú kapsu na nabíjačku, vyberte z nej nabíjačku a protizávažie.
Nežiaduce udalosti
V nasledujúcej časti nájdete zoznam známych rizík spojených s použitím hlbokej mozgovej
stimulácie. Nezabúdajte, že niektoré z týchto príznakov je možné vyriešiť alebo aspoň obmedziť
úpravou prúdu, zmenou parametrov stimulácie alebo zmenou polohy elektródy chirurgickým
zákrokom.
Ak sa objavia ktorékoľvek z nich, pacienti by sa hneď mali obrátiť na svojho lekára a informovať ho.
• Alergická alebo imunitná odpoveď,
• riziká spojené s anestéziou/neurochirurgickým výkonom vrátane neúspešnej implantácie
a expozície krvou prenášaným patogénom,
• únik mozgovomiešneho moku,
• smrť vrátane samovraždy,
• embólia vrátane vzduchovej a pľúcnej embólie,
• zlyhanie alebo porucha akýchkoľvek súčastí zariadenia či batérie vrátane (okrem iného)
zalomenie elektródy či predĺženia, hardvérovej poruchy, uvoľnených spojení, elektrických
skratov či otvorených obvodov a poškodenia izolácie elektródy, bez ohľadu na to, či stav
vyžaduje explantáciu a/alebo reimplantáciu,
• hemoragická alebo ischemická mozgová príhoda, okamžitá alebo v odstupe, ktorá môže
viesť k dočasným alebo trvalým neurologickým deficitom, ako svalová slabosť, rozvoj
paréz či fatickej poruchy,
Informácie pre lekárov predpisujúcich systém Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 440 z 505