Vercise Gevia™ – Tietoa lääkäreille
Rajoitettu takuu – IPG
Ladattava implantoitava pulssigeneraattori (IPG)
Boston Scientific Corporation takaa potilaalle, joka saa implantoitavan ladattavan
pulssigeneraattorin (tunnetaan nimellä ladattava IPG), että ladattava IPG on virheetön materiaalin
ja valmistuksen osalta viiden (5) vuoden ajan siitä, kun ladattava IPG implantoidaan potilaaseen.
Tämä takuu myönnetään vain sille potilaalle, johon ladattava IPG implantoidaan, eikä kellekään
muulle henkilölle tai yhteisölle. Tämä takuu ei koske johtimia, jatkojohtimia tai kirurgisia
lisävarusteita, joita käytetään ladattavan IPG:n kanssa.
Tämä rajoitettu takuu kattaa ladattavan IPG:n, joka lakkaa toimimasta ohjearvojen mukaisesti
viiden (5) vuoden kuluessa sen implantointipäivämäärästä. Boston Scientificin vastuu tämän
takuun osalta rajoittuu seuraaviin: (a) ladattavan IPG:n vaihtaminen toiminnollisesti vastaavaan
Boston Scientificin valmistamaan ladattavaan IPG:hen tai (b) uuden IPG:n ostamiseen annettava
hyvitys. Takuusumma lasketaan käyttäen vähiten kalliin laitteen hintaa (alkuperäinen verrattuna
vaihtolaitteeseen). Tämän rajoitetun takuun perusteella ei myönnetä mitään muita korvauksia.
Vaihtolaitteena saadun ladattavan IPG:n rajoitettu takuu on voimassa vain viisi (5) vuotta siitä, kun
alkuperäinen ladattava IPG on implantoitu kirurgisesti.
Huomautus: Ladattavan IPG:n pariston kesto voi vaihdella useiden tekijöiden mukaan. Tästä
syystä tämä takuu ei koske ladattavan IPG:n pariston kestoa, ellei pariston
tyhjentyminen aiheudu valmistus- tai materiaaliviasta.
Tämän rajoitetun takuun puitteissa esitettyihin vaateisiin pätevät seuraavat lisäehdot ja -rajoitukset:
1. Tuotteen rekisteröintikortti on täytettävä ja palautettava Boston Scientificille 30 vuorokauden
kuluessa leikkauksesta.
2. Ladattava IPG on implantoitava ennen "Viimeinen käyttöpäivä" -päivämäärää.
3. Boston Scientificin on vahvistettava ladattavan IPG:n vikaantuminen.
4. Ladattava IPG on palautettava Boston Scientificille (tai Boston Scientificin valtuuttamalle
edustajalle) 30 vuorokauden kuluessa sen vikaantumisesta. Kyseinen ladattava IPG siirtyy
Boston Scientificin omaisuudeksi.
5. Rajoitettu takuu ei koske vikaantumista, jonka syynä on
(a). tulipalo, tulva, salamanisku, luonnononnettomuus, vesivahinko tai muu
luonnononnettomuus
(b). onnettomuus, väärinkäyttö, huolimattomuus tai se, ettei asiakas käytä ladattavaa IPG:tä
valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti
(c). potilaan tai valtuuttamattoman kolmannen osapuolen valtuuttamattomat yritykset korjata,
huoltaa tai muuttaa ladattavaa IPG:tä tai
(d). laitteiden, jotka eivät olet Boston Scientificin toimittamia tai erikseen valtuuttamia,
liittäminen ladattavaan IPG:hen.
Vercise Gevia™ – Tietoa lääkäreille
91168753-02 Versio A 196/505