Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 443

Po použití vráťte stimulátor, DBS elektródy a DBS predĺženia spoločnosti Boston Scientific. Ďalšie
súčasti a obaly zlikvidujte v súlade s nemocničnými, správnymi a miestnymi predpismi.
Pred otvorením sterilného obalu a použitím jeho obsahu skontrolujte dátum exspirácie. Obsah
balenia nepoužívajte, pokiaľ uplynul dátum exspirácie, ak bolo balenie otvorené či poškodené,
alebo máte podozrenie na kontamináciu z dôvodu chybného tesnenia sterilného balenia.
• Pred použitím skontrolujte celistvosť tesnenia vonkajšieho podnosu.
• Skontrolujte celistvosť tesnenia a indikátor sterility na vnútornom podnose. Ak je
indikátor sterility sterilný, tak je zelený s červenými pruhmi. Žlté pruhy znamenajú,
že podnos nie je sterilný. Ak podnos nie je sterilný, súčasti nepoužívajte a vráťte ich
spoločnosti Boston Scientific.
• Otvorte vnútorný podnos v sterilných podmienkach.
• Ak stimulátor spadol, neimplantujte ho do tela pacienta. Spadnutý stimulátor už nie
je sterilný, stratil vzduchotesnosť alebo bol určitým spôsobom poškodený. Pred
implantáciou nahraďte spadnutý stimulátor novým sterilným stimulátorom. Vráťte
poškodený stimulátor spoločnosti Boston Scientific.
• Nepoužívajte žiadne komponenty, ktoré vykazujú známky poškodenia.
• Nepoužívajte po uplynutí dátumu exspirácie.
Prevádzková teplota. Prevádzková teplota ETS, diaľkového ovládača a programovacieho pera je
10 – 40 °C (50 – 104 °F). Na zabezpečenie správnej prevádzky nepoužívajte nabíjací systém, keď
teplota okolitého prostredia presahuje 35 °C (95 °F).
Skladovanie, manipulácia a transport. Implantovateľné súčasti ako stimulátor, elektródy a
predĺženia skladujte v teplotnom rozmedzí 0 až 45 °C (32 až 113 °F) v priestoroch, kde nebudú
vystavené tekutinám ani nadmernej vlhkosti. Teploty mimo uvedeného rozsahu môžu spôsobiť
poškodenie. Ak bolo zariadenie skladované pri teplote mimo odporúčané rozmedzie, súčasti
nepoužívajte a vráťte ich spoločnosti Boston Scientific.
Externé súčasti ako diaľkový ovládač, externý skúšobný stimulátor, ETS adaptér, kábel pre
operačné sály, predĺženia a nabíjací systém skladujte v teplotnom rozmedzí -20 až 60 °C
(-4 až 140 °F). Nevystavujte ich príliš vysokým alebo nízkym teplotám. Zariadenia neponechávajte
dlhšiu dobu v aute ani vo vonkajších priestoroch. Teplotné extrémy (hlavne vysoká teplota) môžu
poškodiť citlivú elektroniku.
So systémovými súčasťami a príslušenstvom je nutné manipulovať opatrne. Dávajte pozor, aby
vám nespadli. Neponárajte ich do vody. Príslušenstvo, vrátane diaľkového ovládača a nabíjačky
je potrebné udržovať v suchu. Nesmú prísť do kontaktu s vlhkosťou. Aj keď systém podstúpil
testovanie spoľahlivosti s cieľom overiť kvalitu výroby a správne fungovanie, pád zariadení na
tvrdý povrch alebo do vody či iné nešetrné zaobchádzanie môžu súčasti trvalo poškodiť. Diaľkový
ovládač a nabíjačku udržujte v dostatočnej vzdialenosti od domácich zvierat, škodcov a detí, aby
sa zariadenia nepoškodili.
Treba dbať na to, aby ste predišli poškodeniu DBS elektródy ostrými nástrojmi alebo nadmernou
silou počas chirurgického zákroku. Nasledujúce pokyny vám pomôžu zabezpečiť dlhú životnosť
súčastí:
• Elektródu ani DBS predĺženie neohýbajte do ostrých uhlov ani nezalamujte.
• Stehy nenasadzujte priamo na telo DBS elektródy ani DBS predĺženia.
Informácie pre lekárov predpisujúcich systém Vercise Gevia™
Bezpečnostné informácie
91168753-02 Rev A 439 z 505