Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 161

Externa enheter: Externa Boston Scientific-komponenter (dvs. extern teststimulator, ETS-adapter
och kabel för operationssal samt fjärrkontroll och tillbehör, batteriladdare, programmerare) är ej
MR-säkra. De får inte placeras i en MR-miljö, till exempel på eller invid en MR-skanner.
Elektromagnetisk störning. Starka elektromagnetiska fält kan eventuellt stänga
av stimulatorn, orsaka tillfälliga, oförutsägbara ändringar i stimuleringen, eller störa
fjärrkontrollkommunikationen. Patienter ska informeras om att de ska undvika eller vara försiktiga i
närheten av följande:
• Stöldskyddsutrustning, exempelvis sådan som används i varuhus, bibliotek och i andra
allmänna byggnader. Patienten ska vara försiktig, så att han/hon förflyttar sig genom
mitten av detektorn så fort som möjligt.
• Säkerhetsutrustning, såsom den som används på flygplatser och i entren till
myndighetsbyggnader, inklusive handhållna scanners. Patienten ska be om hjälp
för att kunna gå förbi den här typen av enhet. Om patienten måste gå igenom
säkerhetsutrustningen ska han/hon förflytta sig snabbt genom utrustningen och hålla sig
så långt borta från den faktiska maskinen som möjligt.
• Kraftledningar eller elverk.
• Elektriska stålugnar och elektriska svetsar.
• Stora magnetiska stereohögtalare.
• Starka magneter.
• Bilar eller andra motorfordon som är utrustade med ett stöldskydd som kan sända en
radiofrekvenssignal (RF-signal). Högenergifälten som genereras av dessa system kan
störa fjärrkontrollens funktion och dess förmåga att kontrollera stimulering.
• Andra elektromagnetiska störningar, t.ex. RF-sändare på tv- eller radiostationer,
amatörradio- eller CB-radiosändtagare eller sändtagare för Family Radio Service
Observera: När utrustning som genererar starka elektromagnetiska fält finns i omedelbar
närhet kan det orsaka obekväm eller stötande stimulering eller störa trådlös
kommunikation, även om utrustningen uppfyller kraven från Internationella
specialkommittén för radiostörningar (CISPR).
Placering av DBS-förlängningens anslutning och stimulatorn. Implantation av
DBS-förlängningens anslutning i mjukvävnaden på halsen kan öka risken för att DBS-elektroden
går sönder. Boston Scientific rekommenderar att DBS-förlängningens anslutning placeras
bakom örat på ett sätt så att glasögon eller huvudbonader inte stör systemet. Boston Scientific
rekommenderar att stimulatorn placeras subklavikulärt.
Värme kan genereras av laddaren. Laddaren kan bli varm när stimulatorn laddas.
Laddaren ska hanteras varsamt. Underlåtenhet att använda laddarkragen eller en dubbelhäftande
dyna under laddningen, enligt anvisning, kan resultera i brännskada. Patienter ska inte ladda
medan de sover. Detta kan resultera i brännskada. Om patienten upplever smärta eller obehag,
ska han/hon avbryta laddningen och kontakta sin sjukvårdspersonal.
Stimulatorskada. Kemiska brännskador kan uppkomma om stimulatorhöljet punkteras och
patientens vävnad utsätts för batterikemikalier. Stimulatorn ska inte implanteras om höljet är
skadat.
Vercise Gevia™ Information för ordinerande personal
91168753-02 Rev A 157 av 505
Säkerhetsinformation