Voorzorgsmaatregelen - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Vercise Gevia™ Informatie voor voorschrijvers
Connector van DBS-verlengkabel en stimulator plaatsen. Als de connector van de
DBS-verlengkabel in het zachte weefsel van de nek wordt geïmplanteerd, verhoogt dat de kans dat
de DBS-lead breekt. Boston Scientific adviseert om de connector van de DBS-verlengkabel achter
het oor te plaatsen, zodat brillen of andere hulpmiddelen op het hoofd het systeem niet in de weg
zitten. Boston Scientific adviseert om de stimulator subclaviculair te implanteren.
Warmteontwikkeling door opladen. Tijdens het opladen van de stimulator kan de
oplader warm worden. De oplader moet met zorg worden behandeld. Als bij het opladen niet zoals
geïnstrueerd gebruik wordt gemaakt van de oplaadkraag of een hechtpleister, kan dit brandwonden
tot gevolg hebben. Het systeem mag niet worden opgeladen terwijl de patiënt slaapt. Doet u dit
wel, dan kan dit tot brandwonden leiden. Als de patiënt pijn of ongemak ondervindt, moet het
opladen worden gestopt en contact worden opgenomen met de arts.
Beschadiging van stimulator. Scheuren of gaten in de behuizing van de pulsgenerator,
waardoor weefsel van de patiënt wordt blootgesteld aan batterijchemicaliën, kunnen chemische
brandwonden tot gevolg hebben. Implanteer de stimulator niet indien de behuizing is beschadigd.
Zelfmoord. Depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoord zijn bekende risico's van DBS.
Overweeg in dergelijke situaties het verminderen of het stoppen van de stimulatie, een andere
dosering van de medicatie, en/of psychiatrische hulp.
De werking van andere geïmplanteerde hulpmiddelen. Het gelijktijdig
gebruiken van stimulators, zoals de Vercise Gevia stimulator en andere, geïmplanteerde
stimulatiehulpmiddelen, zoals pacemakers of cardioverter-defibrillatoren, kan de werking van de
hulpmiddelen verstoren. Als bij de patiënt meerdere stimulators geïmplanteerd moeten worden,
dan is het noodzakelijk om elk systeem zorgvuldig te programmeren.
Auto's en andere apparatuur. Bedien auto's, andere gemotoriseerde voertuigen of
mogelijk gevaarlijke machines/apparatuur met uiterste voorzichtigheid nadat bij u het Vercise Gevia
DBS-systeem is geïmplanteerd. Activiteiten die gevaarlijk zijn als de behandelde symptomen weer
terugkeren, of situaties waarin wijzigingen in de stimulatie optreden, dienen vermeden te worden.
Zwangerschap
Het is onbekend of dit hulpmiddel schadelijk is tijdens zwangerschap en/of voor een ongeboren
baby.

Voorzorgsmaatregelen

Artsentraining is vereist voor het gebruik van het Vercise Gevia DBS-systeem. De arts die de
implantatieprocedure verricht, dient ervaren te zijn in het sub-specialisme voor stereotactische en
functionele Neurochirurgie. Hierna volgt een overzicht met voorzorgsmaatregelen die getroffen
moeten worden voor het implanteren of het gebruik van de DBS-stimulator.
Aansluitingen. Voordat u een DBS-lead of DBS-verlengkabel op een connector of
stimulatorkop, DBS-verlengkabelconnectoren of apparatuur in de operatiekamer aansluit, moet
u de DBS-lead altijd eerst met een steriele, droge, katoenen spons afvegen. Vervuiling aan de
binnenkant van de aansluitingen kan moeilijk te verwijderen zijn en hoge impedantiewaarden
veroorzaken, wat tot het voorkomen van elektrische connectiviteit kan leiden en de
betrouwbaarheid van het stimulatiecircuit kan schaden.
Vercise Gevia™ Informatie voor voorschrijvers
91168753-02 Rev A 132 van 505