Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 416

Informace pro předepisující lékaře k systému Vercise Gevia™
Bezpečnostní opatření týkající se prostředí: Pacient se musí vyhýbat aktivitám, které
by jej mohly potenciálně vystavit velkému množství elektromagnetického rušení. Nepřibližujte se
k zařízením obsahujícím trvalé magnety, jako jsou reproduktory. Tato zařízení mohou způsobit
zapnutí či vypnutí systému.
Zdravotnické prostředky / terapie: Následující léčebné postupy nebo procedury mohou
vést k vypnutí stimulace nebo mohou způsobit trvalé poškození stimulátoru či poranění pacienta:
• elektrokauterizace – elektrokauterizace může do elektrod DBS nebo stimulátoru
přenášet proud, který může způsobit poškození,
• externí defibrilace – bezpečné použití externí defibrilace nebylo potvrzeno; po provedení
defibrilace je nutné ověřit, zda nedošlo k poškození zařízení,
• litotrypse – vysokofrekvenční signály vedené v blízkosti stimulátoru mohou poškodit
obvody,
• radiační terapie – pomocí olověného stínění elektrod chraňte stimulátor před
poškozením radiací. Každé poškození zařízení zářením nemusí být ihned zjistitelné.
• transkraniální stimulace – bezpečné použití elektromagnetické léčby, jako je
transkraniální magnetická stimulace, nebylo potvrzeno,
• diatermie – energie generovaná při diatermii může být přenášena do systému DBS
Vercise Gevia a může způsobit poškození zařízení nebo poranění pacienta,
• rentgenová a CT vyšetření mohou poškodit stimulátor, pokud je stimulace zapnutá.
Rentgenová a CT vyšetření by neměla stimulátor poškodit, pokud je stimulace vypnutá.
• Diagnostická ultrazvuková vyšetření by neměla stimulátor poškodit, pokud je stimulace
vypnutá.
Pokud je některý z výše uvedených postupů z lékařského hlediska nutný, provádějte tento postup
co nejdále od implantovaných součástí. V některých případech však může být nutné provést
explantaci systému v důsledku poškození systému nebo poranění pacienta.
Sterilizace: Obsah chirurgické soupravy se dodává sterilní a byl sterilizován etylénoxidem.
Soupravu nepoužívejte, pokud je sterilní obal poškozený. Pokud zjistíte nějaké poškození, obraťte
se na zástupce společnosti Boston Scientific a vraťte poškozenou součást společnosti Boston
Scientific.
Určeno pouze pro jednoho pacienta. Opakovaně nepoužívejte,
Resterilizace:
nezpracovávejte ani nesterilizujte. Opakované použití, zpracování či sterilizace může poškodit
strukturální integritu zařízení a/nebo způsobit selhání zařízení, které může vést k poranění,
onemocnění či úmrtí pacienta. Opakované použití, zpracování či sterilizace může způsobit riziko
kontaminace zařízení a/nebo infekci pacienta či zkříženou infekci a mimo jiné i přenos infekčních
onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace zařízení může mít za následek
poranění, onemocnění nebo úmrtí pacienta. Uvažujete-li o opakované sterilizaci, připravte
k implantaci nové sterilní zařízení.
Po použití vraťte stimulátor, elektrody DBS a prodlužovací prvky elektrod DBS společnosti Boston
Scientific. Ostatní součásti a obal zlikvidujte v souladu s nemocničními, administrativními a/nebo
místními předpisy.
Informace pro předepisující lékaře k systému Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 412 z 505