Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 237

Sikkerhedsinformation
Patienter skal instrueres i ikke at ændre retningen på eller vende stimulatoren om. Hvis
stimulatoren vender sig i kroppen, kan den ikke oplades. Hvis stimuleringen ikke kan tændes efter
opladning, kan den have ændret retning eller være roteret. Patienter bør kontakte deres læge for at
aftale en evaluering af systemet.
Patienter skal undgå at berøre stimulatorens side eller incisioner. Hvis en patient bemærker en
ændring i hudens udseende det sted, stimulatoren er placeret, som f.eks. at huden bliver tynd med
tiden, bedes han/hun kontakte sin læge.
Stilleskruer. Før spænding af stilleskruerne skal du altid afprøve impedansen for at bekræfte
den elektriske konnektivitet. Hvis en stilleskrue spændes på et kontaktelement, kan den beskadige
kontaktelementet og resultere i behov for at udskifte DBS-elektroden eller DBS-forlængeren.
Suturer. Anvend ikke suturer tæt rundt om DBS-elektroderne, da dette kan beskadige
DBS-elektrodeisoleringen og resultere i DBS-elektrodesvigt.
Kirurgisk tape. Hvis der bruges tape til midlertidigt at sikre DBS-elektroden under kirurgi, bør
man være forsigtig for at sikre, at elektroden ikke skæres over eller beskadiges, når tapen fjernes.
Enhedssvigt. Implantaterne kan holde op med at fungere når som helst pga. en tilfældig
komponentfejl, batterisvigt eller nedbrud af en DBS-elektrode. Pludselig standsning af
hjernestimuleringen kan forårsage, at der udvikles alvorlige reaktioner. Hvis stimulatoren stopper
med at fungere, endda efter fuld opladning (op til fire timer, når den er korrekt tilpasset), bør
patienterne instrueres i at slukke for stimulatoren og kontakte deres læge øjeblikkeligt, så
systemet kan evalueres, og der kan gives passende medicinsk pleje til at styre disse symptomers
tilbagevenden.
Vævsreaktion. Der kan midlertidigt være nogen smerte i stimulatorområdet, mens incisionerne
heles. Hvis der er overdreven rødme rundt om sårområdet, skal det kontrolleres for infektion.
I sjældne tilfælde kan der forekomme vævsreaktioner over for de implanterede materialer.
Mobiltelefoner. Selvom der ikke forventes interferens, som skyldes mobiltelefoner, kendes
de fulde effekter af interaktion med mobiltelefoner ikke på nuværende tidspunkt. Patienterne skal
informeres om at undgå at anbringe mobiltelefonen direkte over den implanterede stimulator. Hvis
der opstår interferens, skal mobiltelefonen flyttes væk fra den implanterede stimulator eller slukkes.
Patientaktiviteter. I løbet af de to uger efter kirurgi er det vigtigt for patienten at udøve
ekstrem omhu, så tilstrækkelig heling sikrer de implanterede komponenter. Under denne
periode bør patienten ikke forsøge at flytte tunge genstande. Instruér patienten i at begrænse
hovedbevægelser, inklusive strækning eller bøjning af nakken og drejning af hovedet, indtil
helingen er komplet.
Massagebehandling. Patienter bør undgå at modtage massagebehandling i nærheden
af de implanterede systemkomponenter. Hvis en patient modtager massagebehandling, skal
patienten informere massøren om, at han/hun har en implanteret enhed, og vise pågældende, hvor
stimulatoren, DBS-forlængeren og DBS-elektroderne er placeret. Patienten skal få massøren til at
undgå disse områder samt at være forsigtig.
Vercise Gevia™ Information til ordinerende læger
91168753-02 Rev A 233 af 505