Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 195

Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen häiriönsieto
Vercise Gevia DBS -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi jäljempänä määritellyssä sähkömagneettisessa
ympäristössä. Vercise Gevia DBS -järjestelmän ostajan tai asiakkaan tulee varmistaa, että sitä käytetään
vain sellaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC 60601:n testitaso
Sähköstaattiset ± 6 kV, kosketus
purkaukset (ESD)
± 8 kV, ilma
IEC 61000-4-2
Nopeat ± 2 kV
sähkötransientit/- virransyöttöjohdoille
purskeet
± 1 kV tulo-/
IEC 61000-4-4
lähtöjohdoille
Syöksyaalto ± 1 kV johdosta johtoon
IEC 61000-4-5
± 2 kV johdosta
maahan
Sähkömagneettinen yhteensopivuus
Vaatimustenmukaisuustaso Ohjeita
± 6 kV, kosketus
± 8 kV, ilma
± 2 kV virransyöttöjohdoille
± 1 kV tulo-/lähtöjohdoille
± 1 kV johdosta johtoon
± 2 kV johdosta maahan
Vercise Gevia™ – Tietoa lääkäreille
91168753-02 Versio A 191/505
sähkömagneettisesta
ympäristöstä
Lattioiden pitää
olla puuta, betonia
tai keraamista
tiiltä. Jos lattiat on
peitetty synteettisellä
materiaalilla,
suhteellisen
ilmankosteuden on
oltava vähintään 30 %.
Huomautus: koskee
implantoitavaa
pulssigeneraattoria vain
implantointitoimenpiteen
ja kuljetuksen ja
käsittelyn aikana.
Verkkovirran laadun on
vastattava tyypillisessä
kaupallisessa tai
sairaalaympäristössä
käytettävää verkkovirtaa.
Verkkovirran laadun on
vastattava tyypillisessä
kaupallisessa tai
sairaalaympäristössä
käytettävää verkkovirtaa.