Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 113

Risterilizzazione.
risterilizzare. Il riutilizzo, il ricondizionamento o la risterilizzazione potrebbero compromettere
l'integrità strutturale del dispositivo e/o dell'elettrocatetere fino al guasto del dispositivo che, a
sua volta, potrebbe provocare lesioni, malattie o morte del paziente. Il riutilizzo, la rielaborazione
o la risterilizzazione possono inoltre rappresentare un rischio di contaminazione del dispositivo
e/o provocare infezioni o infezioni incrociate nel paziente, inclusa, in modo non limitativo, la
trasmissione di malattie infettive da un paziente all'altro. La contaminazione del dispositivo
può portare a lesioni, malattie o morte del paziente. Se si desidera eseguire la risterilizzazione,
procurarsi un nuovo dispositivo sterile per l'impianto.
Dopo l'uso, restituire stimolatore, elettrocateteri DBS ed estensioni DBS a Boston Scientific
e smaltire gli altri componenti e l'imballaggio conformemente alle politiche ospedaliere,
amministrative e/o statali locali.
Controllare la data di scadenza sulla confezione prima di aprire la confezione sterile e utilizzare il
contenuto. Non utilizzare il contenuto se la data corrente è successiva alla data di scadenza, se
la confezione è aperta o danneggiata o se si sospetta la contaminazione a causa di una chiusura
difettosa della confezione sterile.
• Controllare l'integrità della tenuta del vassoio esterno prima dell'uso.
• Controllare l'integrità della tenuta e l'indicatore sterile sul vassoio interno. Se la sterilità è
ancora presente, l'indicatore sterile sarà verde con strisce rosse. Strisce gialle indicano
che il vassoio non è sterile. Se il vassoio non è sterile, non utilizzare i componenti e
restituirli a Boston Scientific.
• Aprire il vassoio interno nel campo sterile.
• Se lo stimolatore dovesse cadere, non impiantarlo nel paziente. Uno stimolatore caduto
può aver perso la sterilità, subito una perdita di ermeticità o essere stato danneggiato.
Sostituire lo stimolatore caduto con un nuovo stimolatore sterile prima dell'impianto.
Restituire lo stimolatore danneggiato a Boston Scientific.
• Non utilizzare alcun componente che mostri segni di danneggiamento.
• Non utilizzare se la data di scadenza è stata superata.
Temperatura di esercizio. La temperatura di esercizio dell'ETS, del telecomando e della
bacchetta di programmazione è 10 – 40 °C (50 – 104 °F). Per garantire un corretto funzionamento,
non usare il sistema di ricarica se la temperatura ambiente supera i 35 °C (95 °F).
Conservazione, manipolazione e trasporto. Conservare i componenti impiantati, come lo
stimolatore, gli elettrocateteri e le estensioni, a una temperatura compresa tra 0 °C e 45 °C
(32 °F e 113 °F) in un'area in cui essi non siano esposti a liquidi o eccessiva umidità. Temperature
che non rientrino nell'intervallo indicato possono danneggiarli. Se conservati in condizioni che non
rientrano nell'intervallo della temperatura di conservazione richiesto, non utilizzare i componenti e
restituirli a Boston Scientific.
Conservare i componenti esterni come il telecomando, lo stimolatore di prova esterno, l'adattatore
ETS, il cavo per sala operatoria e l'estensione e il sistema di ricarica a una temperatura compresa
tra -20 e 60 °C (-4 e 140 °F). Non esporli a temperature eccessivamente alte o basse. Non
lasciare i dispositivi in auto o all'esterno per lunghi periodi di tempo. I componenti elettronici
sensibili possono essere danneggiati dalle temperature estreme, in particolare dal calore elevato.
Per l'uso su un solo paziente. Non riutilizzare, rielaborare né
Informazioni per i medici prescrittori Vercise Gevia™
Informazioni sulla sicurezza
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