Omezená Záruka - Ipg; Dobíjecí Implantovatelný Generátor Impulzů (Ipg) - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Informace pro předepisující lékaře k systému Vercise Gevia™
Omezená záruka – IPG
Dobíjecí implantovatelný generátor impulzů (IPG)
Společnost Boston Scientific poskytuje pacientovi, který obdrží dobíjecí implantovatelný generátor
impulzů (dále jen dobíjecí generátor IPG), záruku, že dobíjecí generátor IPG bude bez vad
zpracování a materiálu po dobu pěti (5) let ode dne chirurgické implantace generátoru. Tato záruka
se vztahuje pouze na pacienta, kterému je dobíjecí generátor IPG implantován. Nevztahuje se
na žádné další osoby ani subjekty. Tato záruka se nevztahuje na elektrody, prodlužovací prvky a
chirurgické příslušenství používané s dobíjecím generátorem IPG.
Tato omezená záruka se vztahuje na dobíjecí generátor IPG, který přestane fungovat v normálním
rozsahu do pěti (5) let ode dne implantace. Odpovědnost společnosti Boston Scientific v rámci této
záruky je omezena na následující: a) výměnu dobíjecího generátoru IPG za funkčně ekvivalentní
dobíjecí generátor IPG vyrobený společností Boston Scientific nebo b) kredit využitelný k nákupu
nového generátoru IPG. Rozsah záručního plnění se počítá dle ceny nejlevnějšího zařízení
(originál vs. náhrada). V rámci této omezené záruky nejsou poskytovány žádné další služby. Tato
omezená záruka na náhradní dobíjecí generátor IPG trvá pouze po dobu pěti (5) let ode dne
chirurgické implantace původního dobíjecího generátoru IPG.
Poznámka: Životnost baterie dobíjecího generátoru IPG se může lišit v závislosti na mnoha
faktorech. Z tohoto důvodu se tato záruka nevztahuje na vybití baterie dobíjecího
generátoru IPG, pokud vybití baterie není způsobeno vadou zpracování nebo
materiálu.
Na reklamace v rámci této omezené záruky se vztahují následující dodatečné podmínky
a omezení:
1. Do 30 dnů po chirurgickém zákroku je nutné vyplnit registrační kartu produktu a odeslat ji
společnosti Boston Scientific.
2. Dobíjecí generátor PG je nutné implantovat před uplynutím data spotřeby.
3. Selhání dobíjecího generátoru IPG musí potvrdit společnost Boston Scientific.
4. Dobíjecí generátor IPG musí být vrácen společnosti Boston Scientific (nebo oprávněnému
zástupci společnosti Boston Scientific) do 30 dnů poté, co přestane fungovat v normálním
rozsahu. Dobíjecí generátor IPG zůstává vlastnictvím společnosti Boston Scientific.
5. Omezená záruka nezahrnuje ztrátu funkčnosti v normálním rozsahu, která je způsobena
následujícími situacemi:
(a). požárem, povodní, zásahem blesku, přírodními katastrofami, poškozením vodou či dalšími
pohromami, které jsou obecně označovány jako „zásah vyšší moci",
(b). nehodou, nesprávným použitím, zneužitím, nedbalostí nebo nedodržením pokynů výrobce
k použití dobíjecího generátoru IPG zákazníkem,
(c). neoprávněnými pokusy o opravu, údržbu nebo úpravu dobíjecího generátoru IPG
pacientem nebo jinou neoprávněnou třetí stranou,
(d). připojením dobíjecího generátoru IPG k zařízení, které není součástí dodávky nebo není
výslovně schváleno společností Boston Scientific.
Informace pro předepisující lékaře k systému Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 424 z 505