Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 211

Eksterne enheter: Boston Scientifics eksterne enheter (dvs. ekstern prøvestimulator, adapter
til ekstern prøvestimulator og operasjonsromkabler, fjernkontroll og tilbehør, batterilader,
klinikkprogrammerer) er MR-usikre. De må ikke være i noe MR-miljø som f.eks. MR-
avbildningsskanneren.
Elektromagnetisk interferens. Sterke elektromagnetiske felt kan eventuelt slå av
stimulatoren og forårsake midlertidige, uberegnelige endringer i stimuleringen eller forstyrre
forbindelsen med fjernkontrollen. Pasienter skal rådføres om å unngå eller utvise forsiktighet rundt
følgende:
• Tyverialarmer som f.eks. alarmbrikker som brukes ved utganger og utganger i varehus,
biblioteker og andre offentlige bygg. Pasienten skal gå gjennom en alarm med
forsiktighet og sørge for å gå gjennom midten av alarmen raskest mulig.
• Sikkerhetskontroller som f.eks. sikkerhetskontroll på en flyplass eller ved inngangen til
offentlige bygg, inkludert håndholdte skannere. Pasienten skal be om hjelp til å gå rundt
enheten. Dersom pasienten må gå gjennom sikkerhetskontrollen, skal vedkommende gå
gjennom raskest mulig og så langt unna enheten som tillatt.
• Kraftledninger eller strømgeneratorer.
• Elektriske fyrkjeler og buesveisere.
• Store magnetiserte stereohøyttalere.
• Sterke magneter.
• Biler eller andre motoriserte kjøretøyer som bruker et LoJack-system eller annen
innbruddssikring som kan avgi et radiofrekvens (RF)-signal. Felt med høy energi som
produseres av dette systemet, kan forstyrre bruken av fjernkontrollen og fjernkontrollens
evne til å stimulere.
• Andre kilder til elektromagnetisk forstyrrelse som f.eks. RF-sendere ved fjernsyns- og
radiostasjoner, amatørradio eller radioanlegg med privatradiobånd eller radioanlegg med
FRS (Family Radio Service).
Merknad: Når utstyr som genererer sterke elektromagnetiske felt, befinner seg i nærheten,
er det mulig at det vil forårsake ikke-tiltenkt stimulering eller forstyrre den trådløse
kommunikasjonen selv om de overholder CISPR-kravene.
Plassering av DBS-forlengelseskontakt og stimulator. Implantering av DBS-
forlengelseskontakten i mykvev på halsen kan øke muligheten for DBS-elektrodebrudd. Boston
Scientific anbefaler at DBS-forlengelseskontakten plasseres bak øret slik at briller eller hodeplagg
ikke forstyrrer systemet. Boston Scientific anbefaler at simulatoren plasseres subklavikulært.
Varme som skyldes oppladning. Laderen kan gå varm under oppladning av stimulatoren.
Laderen skal behandles med forsiktighet. Dersom en ladekrage eller en patch ikke brukes som
anvist under oppladning, kan det føre til forbrenning. Pasienten skal ikke lade mens han/hun sover.
Dette kan føre til forbrenning. Dersom pasienter har smerter eller ubehag, skal oppladning stanses
og legen skal kontaktes.
Stimulatorskade. Kjemiske forbrenninger kan oppstå dersom stimulatorhuset får sprekker
eller hull, slik at pasientens vev utsettes for batterikjemikalier. Enheten må ikke implanteres hvis
huset er skadet.
Sikkerhetsinformasjon
Vercise Gevia™ Informasjon for forordnere
91168753-02 Rev A 207 av 505