Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 187

Turvallisuustiedot
Muut ulkoisten laitteiden mallit. Boston Scientificin Vercise Gevia DBS -järjestelmän
kanssa saa käyttää ainoastaan Boston Scientificin Vercise Gevia DBS -järjestelmän mukana
toimitettua kauko-ohjainta, latausjärjestelmää ja kliinikon ohjelmointilaitetta. Muut näiden laitteiden
mallit eivät toimi Vercise Gevia DBS -järjestelmän kanssa.
Stimulaattorin asento. Jotta lataus toimii oikein, aseta stimulaattori vaakatasoon ihon
kanssa ja korkeintaan 2 cm ihon alle. "This Side Up" -kaiverruksen tulee osoittaa ulos taskusta
potilaan ihoa kohti. Stimulaattorin epätäydellinen sijoitus saattaa estää latauksen ja edellyttää
korjausleikkausta.
Potilas ei saa koskaan yrittää muuttaa stimulaattorin asentoa tai kääntää sitä ympäri. Jos
stimulaattori pääsee kääntymään kehossa, sitä ei voida ladata. Jos stimulaattoria ei voi kytkeä
päälle lataamisen jälkeen, stimulaattorin asento on saattanut muuttua tai se on kääntynyt;
potilaiden tulee ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriin ja pyytää häntä järjestämään laitteen arviointi.
Potilaiden tulee välttää stimulaattorin ja leikkaushaavojen koskettamista. Jos potilas havaitsee
ihon ulkonäön muutoksen stimulaattorin kohdalla, kuten ihon ohenemisen ajan mittaan, hänen on
otettava yhteyttä lääkäriin.
Säätöruuvit. Varmista sähkönjohtavuus testaamalla aina impedanssi ennen säätöruuvien
kiristämistä. Säätöruuvin kiristäminen koskettimeen saattaa vaurioittaa kosketinta, minkä vuoksi
DBS-johdin tai DBS-jatko-osa on vaihdettava.
Ompeleet. Älä kiinnitä ommelta kireälle DBS-johdinten ympärille, koska tämä saattaa vaurioittaa
DBS-johdinten eristystä ja aiheuttaa DBS-johtimen vioittumisen.
Kirurginen teippi. Jos leikkauksen aikana käytetään teippiä DBS-johtimen väliaikaiseen
kiinnittämiseen, teippiä poistettaessa on noudatettava huolellisuutta, jotta johdin ei vaurioituisi.
Laitteen toimintahäiriö. Implantteihin voi tulla vika milloin tahansa johtuen jonkin
osan pettämisestä, pariston toimintakyvyn menetyksestä tai DBS-johtimen katkeamisesta.
Aivostimuloinnin äkillinen loppuminen saattaa aiheuttaa vakavia reaktioita. Jos stimulaattorin
toiminta loppuu myös täydellisen latauksen jälkeen (korkeintaan neljä tuntia oikein kohdistettuna),
potilaita tulee neuvoa sammuttamaan stimulaattori ja ottamaan yhteyttä lääkäriinsä välittömästi
järjestelmän toiminnan arvioimiseksi ja tarvittavan hoidon antamiseksi, jotta oireiden palaaminen
saadaan hallintaan.
Kudosreaktio. Stimulaattorin alueella voi tuntua väliaikaista kipua, kun haavat paranevat.
Jos haavan alueella esiintyy liiallista punoitusta, infektion mahdollisuus on tarkastettava. Joissain
harvinaisissa tapauksissa implantoidut materiaalit voivat aiheuttaa haitallisia kudosreaktioita.
Matkapuhelimet. Vaikka valmistaja ei oleta matkapuhelimien aiheuttavan häiriöitä, tällä
hetkellä tämän järjestelmän ja matkapuhelimien yhteiskäytön kaikkia vaikutuksia ei tunneta.
Potilaita täytyy ohjeistaa välttämään matkapuhelimen asettamista suoraan implantoidun
stimulaattorin päälle. Jos häiriöitä esiintyy, siirrä matkapuhelin etäälle implantoidusta
stimulaattorista tai sammuta puhelin.
Potilaan liikkuminen. Leikkausta seuraavien kahden viikon aikana potilaan on oltava erittäin
varovainen, jotta implantoidut osat asettuvat paikoilleen oikein ja haavat paranevat. Tänä aikana
potilas ei saa nostaa raskaita esineitä. Neuvo potilasta välttämään pään liikkeitä, mukaan lukien
kaulan liike ja pään kierto, kunnes haavat ovat parantuneet.
Vercise Gevia™ – Tietoa lääkäreille
91168753-02 Versio A 183/505