Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 263

Informações de segurança
Excesso de extensão DBS. Excesso da bobina de extensão DBS em redor ou abaixo do
estimulador. O excesso de fio no topo do estimulador pode incrementar o potencial para erosão ou
danos nos tecidos durante a cirurgia de substituição do estimulador.
Outros modelos de dispositivos externos. Apenas o controlo remoto, o sistema de
carregamento e o programador clínico (CP)que foram fornecidos com o sistema DBS Vercise
Gevia da Boston Scientific devem ser usados com o sistema DBS Vercise Gevia. Outros modelos
destes dispositivos não funcionarão com o sistema DBS Vercise Gevia.
Orientação do estimulador. Para garantir o carregamento adequado, oriente o estimulador
paralelamente à superfície da pele e com uma profundidade inferior a 2 cm abaixo da pele.
A gravação "This Side Up" (Este lado para cima) tem de ficar voltada para fora do bolso na
direção da pele dos pacientes. O posicionamento não otimizado do estimulador pode resultar na
incapacidade de carregar e/ou revisão da cirurgia.
Os pacientes devem ser aconselhados a nunca tentar mudar a orientação ou girar o estimulador.
Se o estimulador mudar de posição no corpo, ele não poderá ser carregado. Se não for possível
ligar a estimulação após o carregamento, significa que a orientação do estimulador pode ter
sido alterada ou girada. Os pacientes devem contactar o médico para marcar uma avaliação do
sistema.
Os pacientes devem evitar tocar nas incisões ou no local do estimulador. Se o paciente detetar
uma alteração no aspeto da pele no local do estimulador, como por exemplo, a pele ficar fina ao
longo do tempo, contacte o médico.
Parafusos de ajuste. Antes de apertar os parafusos de ajuste, teste sempre a impedância
para confirmar a conectividade elétrica. Apertar um parafuso de ajuste num contacto pode
danificá-lo e resultar na necessidade de substituir o elétrodo DBS ou a extensão DBS.
Suturas. Não aperte muito as suturas ao redor dos elétrodos DBS, pois isso pode danificar
o isolamento e falha dos mesmos.
Fita cirúrgica. Se a fita for usada para segurar temporariamente o elétrodo DBS durante
a cirurgia, deve ter todo o cuidado para garantir que o elétrodo não é cortado ou fica danificado
quando remover a fita.
Falha do dispositivo. Os implantes podem falhar a qualquer momento devido a uma falha
aleatória de componente, perda da funcionalidade da bateria ou rutura do elétrodo DBS.
A paragem inesperada da estimulação do cérebro pode causar reações graves no desenvolvimento.
Se o estimulador parar de trabalhar mesmo após o carregamento completo (até quatro horas
quando estiver devidamente alinhado), os pacientes devem ser aconselhados a desligar
a estimulação e contactar imediatamente o médico para o sistema poder ser avaliado e serem
fornecidos os cuidados médicos apropriados para resolver o aparecimento dos sintomas.
Reação dos tecidos. Pode haver alguma dor temporária na área do estimulador enquanto
as incisões cicatrizam. Se existir vermelhidão em excesso em redor da área com ferida, essa área
deve ser verificada para ver se existe infeção. Em casos raros, podem ocorrer reações adversas
no tecido aos materiais implantados.
Informação para Médicos do Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 259 de 505