Предостережения - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Информация по безопасности
Беременность
Сведения о том, может ли данное устройство вызвать осложнения при беременности и/или
навредить плоду, отсутствуют.
Предостережения
Для использования системы ГСМ Vercise Gevia необходимо обучение врача. Врач,
выполняющий вживление, должен иметь опыт в специализации «Стереотаксическая
и функциональная нейрохирургия». Ниже приведен перечень мер предосторожности, которые
необходимо предпринимать при вживлении или использовании стимулятора для ГСМ.
Соединения. Перед введением любого отведения или удлинителя для ГСМ в любой
разъем или порт в основании, включая основание стимулятора, разъемы удлинителя
для ГСМ и кабельный узел операционной, всегда протирайте отведение для ГСМ сухим
стерильным ватным шариком. Устранение загрязнений внутри портов может быть
затруднено. Загрязнения способны привести к повышению импеданса и нарушению
электрической совместимости, что, в свою очередь, может нарушить целостность цепи
стимуляции.
Компоненты. Применение компонентов, отличных от поставляемых компанией
Boston Scientific и предназначенных для использования с системой ГСМ Vercise Gevia, может
привести к повреждению системы, снижению эффективности терапии и/или подвергнуть
пациента неизвестному риску.
Излишний удлинитель ГСМ. Скрутите излишний удлинитель ГСМ вокруг или под
стимулятором. Наличие лишних проводов в верхней части стимулятора может повысить
вероятность эрозии или повреждения тканей во время операции по замене стимулятора.
Другие модели внешних устройств. С системой ГСМ Vercise Gevia компании
Boston Scientific можно использовать только систему зарядки и пульт дистанционного
управления и клиническое программирующее устройство (КПУ), поставляемые в комплекте.
Другие модели этих устройств не будут функционировать с системой ГСМ Vercise Gevia.
Направление стимулятора. Для обеспечения надлежащей зарядки расположите
стимулятор параллельно поверхности кожи и на глубине менее 2 см под кожей.
Выгравированная надпись «Этой стороной вверх» должна быть направлена из кармана
в сторону кожи пациента. Неоптимальное расположение стимулятора может привести
к невозможности перезарядить его и необходимости провести ревизионную операцию.
Пациентам следует запретить изменять положения стимулятора или переворачивать его.
Если стимулятор перевернется в теле, его нельзя будет зарядить. Если после зарядки
стимулятор не включится, возможно, стимулятор сменил ориентацию или перевернулся;
пациенту следует связаться со своим врачом, чтобы договориться об оценке системы.
Пациенты должны избегать прикосновений к месту расположения стимулятора или
разрезов. Если пациент заметил изменения внешнего вида кожи в месте расположения
стимулятора, например, со временем кожа истончилась, ему следует связаться со своим
врачом.
Система ГСМ Vercise Gevia™: информация для лиц, назначающих изделие
91168753-02 Ред. A 335 из 505