Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 439

Manuál Pokyny k vyšetreniu MR ImageReady™ pre DBS systémy od spoločnosti Boston Scientific
sa nachádza na webovej stránke spoločnosti Boston Scientific www.bostonscientific.com/
manuals. Pred vykonaním vyšetrenia pomocou systému MR na pacientovi, ktorý používa DBS
systém Vercise Gevia, alebo pred odporučením takéhoto pacienta na uvedené vyšetrenie, si treba
preštudovať všetky informácie uvedené v tomto dodatočnom návode.
Externé zariadenia: Externé súčasti od spoločnosti Boston Scientific (t.j. externý skúšobný
stimulátor, ETS adaptér, kábel pre operačné sály, diaľkový ovládač a príslušenstvo, nabíjačka
batérie, programátor pre lekára) nie sú bezpečné v prostredí MR. Tieto súčasti sa nesmú ocitnúť
v prostrediach, v ktorých sa používa magnetická rezonancia, napr. v skeneri systému magnetickej
rezonancie.
Elektromagnetické rušenie. Silné elektromagnetické polia môžu stimulátor vypnúť,
spôsobiť dočasné nepredvídateľné zmeny stimulácie alebo rušiť komunikáciu s diaľkovým
ovládačom. Pacientov je treba informovať, aby sa vyhýbali nasledujúcim zariadeniam, resp. aby
v ich blízkosti boli opatrní:
• Detektory krádeže alebo deaktivátory visačiek používané v obchodných domoch,
knižniciach a iných verejných budovách. Pacient by mal postupovať opatrne a čo
najrýchlejšie prejsť stredom detektora.
• Bezpečnostné detektory kovu ako systémy používané na letiskách alebo vo vchodoch
do vládnych budov vrátane ručných snímačov. Pacient by mal požiadať o pomoc a
zariadenie obísť. Ak pacient musí cez bezpečnostný detektor prejsť, mal by tak spraviť
čo najrýchlejšie a prejsť cezeň v čo najväčšej vzdialenosti od fyzického zariadenia.
• Elektrické vedenia alebo elektrické generátory.
• Elektrické oceľové pece alebo oblúkové zváračky.
• Veľké magnetické stereo-reproduktory.
• Silné magnety.
• Automobily alebo iné motorové vozidlá používajúce systém LoJack alebo iný systém
proti krádeži, ktorý je schopný vysielať vysokofrekvenčný (RF) signál. Vysokoenergetické
polia vytvárané týmito systémami môžu rušiť prevádzku diaľkového ovládača a jeho
schopnosť riadiť stimuláciu.
• Iné zdroje elektromagnetického rušenia, ako sú RF vysielače na televíznych alebo
rádiových vysielačoch, amatérske rádiá alebo rádiové vysielače Citizens Band alebo
vysielače Family Radio Service.
Poznámka: Ak sa v tesnej blízkosti nachádza zariadenie, ktoré vytvára silné elektromagnetické
polia, môže spôsobiť nepríjemné pocity alebo pocit mravčenia, alebo rušiť
bezdrôtovú komunikáciu, aj v prípade, ak spĺňa nariadenia Medzinárodného
osobitného výboru pre rádiové odrušenie (CISPR).
Zavedenie konektora DBS predĺženia a stimulátora. Implantácia konektora DBS
predĺženia do mäkkého tkaniva krku môže zvýšiť riziko zalomenia DBS elektródy. Spoločnosť
Boston Scientific odporúča uložiť konektor DBS predĺženia za ucho, aby okuliare alebo náhlavné
súpravy nenarušovali funkciu DBS systému. Spoločnosť Boston Scientific odporúča stimulátor
uložiť subklavikulárne.
Informácie pre lekárov predpisujúcich systém Vercise Gevia™
Bezpečnostné informácie
91168753-02 Rev A 435 z 505