Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 67

Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le système DBS Vercise Gevia est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système DBS Vercise Gevia doit s'assurer qu'il est utilisé
dans un tel environnement.
Test d'immunité Niveau de test
CEI 60601
Décharge électrostatique contact ± 6 kV
(DES) CEI 61000-4-2
air ± 8 kV
Transitoires électriques ± 2 kV pour les lignes
rapides en salves d'alimentation en
CEI 61000-4-4 courant électrique
±1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
Ondes de choc ± 1 kV ligne(s) à
CEI 61000-4-5 ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à la
terre
Degré de conformité
contact ± 6 kV
air ± 8 kV
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation en
courant électrique
±1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
± 1 kV ligne(s) à
ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à la
terre
Informations destinées aux médecins relatives au Vercise Gevia™
Compatibilité électromagnétique
Environnement
électromagnétique –
directives
Les sols doivent être en
bois, ciment ou carrelage.
Si les sols sont recouverts
d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
Remarque : ne s'applique
au générateur d'impulsions
implantable que pendant la
procédure d'implantation,
l'expédition et la
manipulation.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial
ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial
ou hospitalier typique.
91168753-02 Rév. A 63 sur 505