Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 241

• Infektion
• Kvæstelse af væv, der grænser op til implantatet, eller inden for det kirurgiske felt, som
f.eks. blodkar, perifere nerver, hjerne (inklusive pneumocefalus) eller pleura (inklusive
pneumothorax).
• Interferens fra eksterne elektromagnetiske kilder
• Elektrode, forlænger (inklusive forlængerhoved) og neurostimulatorerosion eller -migrering
• Tab af tilstrækkelig stimulering
• Forringelse af den mentale aktivitet, som f.eks. opmærksomheds- eller kognitive
deficitter, hukommelsesforstyrrelser eller forvirring
• Motoriske problemer, som f.eks. parese, svaghed, manglende koordination, restløshed,
muskelkramper, posturale og gangforstyrrelser, rysten, dystoni eller dyskinesi samt fald
eller kvæstelser, der er et resultat af disse problemer
• Muskelskeletal stivhed
• Under en MR-undersøgelse er der potentielle interaktioner med den implanterede
DBS-elektrode, forlænger og stimulator og risiko for patientskade. Sørg for at følge den
supplerende lægehåndbog ImageReady™ MR-retningslinjer for Boston Scientific DBS-
systemer, som er tilgængelige på websitet www.bostonscientific.com/manuals.
• Psykiatriske forstyrrelser, som f.eks. angst, despression, apati, mani, søvnløshed,
selvmord eller selvmordstanker eller -forsøg
• Der kan opstå neuroleptisk ondartet syndrom eller akut akinesi i meget sjældne tilfælde
• Overstimulering eller uønskede sensationer, som f.eks. paræstesi, afbrudt eller uafbrudt
• Smerter, hovedpine eller ubehag, afbrudt eller uafbrudt, inklusive symptomer på grund af
neurostimulering
• Dårlig placering af den indledende elektrode
• Strålingseksponering på grund af billedbehandling (CT, fluoroskopisk røntgen)
• Kramper
• Sensoriske ændringer
• Serom, ødem eller hæmatom
• Hudirritation eller brandsår på neurostimulatorstedet
• Tale- eller synkeproblemer, som f.eks. dysfasi, dysartri eller dysfagi samt komplikationer
fra dysfagi, som f.eks. aspiratonspneumoni
• Systemisk symptomautonomi (tachyardi, svedeture, feber, svimmelhed), ændringer
i nyrefunktion, urinretention, sexuelle påvirkninger, gastrointestinal (kvalme,
tarmretention, opsvulmethed)
• Trombose
• Synsforstyrrelser eller periorbitale symptomer, som f.eks. diplopi, besvær med at
bevæge øjenlåget, okkulomotoriske vanskeligheder eller andre påvirkninger af synsfeltet
• Vægtændringer
Sikkerhedsinformation
Vercise Gevia™ Information til ordinerende læger
91168753-02 Rev A 237 af 505