Precauções - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Informações para prescritores do Vercise Gevia™
Calor devido ao carregamento. O Carregador pode ficar quente durante o carregamento
do estimulador. O Carregador deve ser manuseado com cuidado. Qualquer falha no uso do Colar
de carregamento ou na Fita adesiva durante o carregamento, conforme indicado, pode resultar
em queimadura. O paciente não deve carregar enquanto estiver dormindo. Isso pode resultar em
queimaduras. Se o paciente sentir dor ou desconforto, deve interromper o carregamento e contatar
o médico.
Danos no estimulador. Podem ocorrer queimaduras químicas se a caixa do Estimulador for
rompida ou perfurada, expondo os tecidos do paciente aos componentes químicos da bateria. Não
implante o Estimulador se a caixa estiver danificada.
Suicídio. Depressão, ideação de suicídio e suicídio são riscos conhecidos do DBS. Considere
ajustar a estimulação, descontinuar a estimulação, ajustar a medicação e/ou consultar um
psiquiatra.
Outros dispositivos implantáveis ativos. O uso simultâneo de estimuladores, como
o Estimulador Vercise Gevia, e outros dispositivos ativos implantáveis, como marca-passos ou
cardioversores desfibriladores, pode resultar em interferência nas operações dos dispositivos. Se
o paciente precisar de dispositivos ativos implantáveis concomitantes, é necessário programar
com atenção cada sistema.
Automóveis e equipamento. Os pacientes devem dirigir automóveis, outros veículos
motorizados ou máquina/equipamento possivelmente perigoso com cuidado depois de receber
o Sistema Vercise Gevia DBS. Devem ser evitadas atividades que podem ser perigosas se os
sintomas tratados aparecerem novamente, ou situações onde ocorrem alterações da estimulação.
Gravidez
A probabilidade deste dispositivo causar complicações na gravidez e/ou prejudicar o feto é
desconhecida.
Precauções
A formação do médico é obrigatória para uso do Sistema Vercise Gevia DBS. O médico que
efetua a implantação deve ter experiência na subespecialidade de Neurocirurgia funcional e
estereotática. A seguir é exibida uma lista das precauções que devem ser tomadas ao implantar
ou usar o Estimulador de DBS.
Conexões. Antes de inserir qualquer Eletrodo de DBS ou Extensão de DBS no conector
ou portas do cabeçote, incluindo conectores do Cabeçote do estimulador, Extensão de DBS e
conjunto de cabos da sala de operações, limpe sempre o Eletrodo de DBS com uma esponja de
algodão seca e esterilizada. A contaminação no interior das portas pode ser difícil de remover
e pode causar impedâncias altas, impedindo a conectividade elétrica que pode comprometer a
integridade do circuito de estimulação.
Componentes. O uso de componentes não são fornecidos pela Boston Scientific e destinados
a uso com o Sistema Vercise Gevia DBS pode danificar o sistema, reduzir a eficiência da terapia
e/ou submeter o paciente a um risco desconhecido.
Informações para prescritores do Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 284 de 505