Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 348

Система ГСМ Vercise Gevia™: информация для лиц, назначающих изделие
Рекомендации и заявление изготовителя – электромагнитная защищенность
Система ГСМ Vercise Gevia предназначена для использования в электромагнитной среде, описанной
ниже. Покупатель или пользователь системы ГСМ Vercise Gevia должен обеспечить ее применение
в аналогичных условиях.
Проверка
помехоустойчивости
Электростатический
разряд (ESD) IEC
61000-4-2
Наносекундные
импульсные
помехи/всплески
согласно стандарту
IEC 61000-4-4
Скачок напряжения
IEC 61000-4-5
Система ГСМ Vercise Gevia™: информация для лиц, назначающих изделие
91168753-02 Ред. A 344 из 505
Уровень проверки Уровень
IEC 60601 соответствия
± 6 кВ при контакте ± 6 кВ при контакте
± 8 кВ через воздух ± 8 кВ через воздух
± 2 кВ для линий ± 2 кВ для линий
электропитания электропитания
± 1 кВ для линий ± 1 кВ для линий
ввода/вывода ввода/вывода
± 1 кВ между линиями ± 1 кВ между линиями
± 2 кВ между линией ± 2 кВ между линией
и землей и землей
Электромагнитная
среда – указания
Пол должен быть
деревянным, бетонным
или покрытым
керамической плиткой.
Если полы покрыты
синтетическими
материалами,
относительная
влажность должна
составлять как минимум
30 %.
Примечание.
Применимо
к имплантируемому
генератору импульсов
только во время
процедуры имплантации,
а также поставки
и обращения.
Качество электропитания
должно соответствовать
типичным требованиям
для коммерческой или
медицинской среды.
Качество электропитания
должно соответствовать
типичным требованиям
для коммерческой или
медицинской среды.