Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 261

O manual Diretrizes de MRI ImageReady™ para os sistemas DBS da Boston Scientific está
disponível no site da Boston Scientific www.bostonscientific.com/manuals. É importante ler todas
as informações neste manual suplementar antes de efetuar ou recomendar uma ressonância
magnética a um paciente com o sistema DBS Vercise Gevia.
Dispositivos externos: os componentes externos da Boston Scientific (por ex., estimulador externo
de avaliação, adaptador ETS e cabos cirúrgicos, controlo remoto e acessórios, carregador da
bateria e programador do médico) são RM inseguros. Eles não devem ser utilizados em ambientes
de RM, como o digitalizador de IRM.
Interferência eletromagnética. Os campos eletromagnéticos fortes podem,
potencialmente, desligar o estimulador, causar alterações temporárias e imprevisíveis na
estimulação ou interferir com as comunicações do controlo remoto. O paciente deverá ser
aconselhado a evitar ou a ter cuidado com os seguintes dispositivos:
• Detetores de roubo e desativados de etiquetas, tais como os utilizados em lojas
comerciais, bibliotecas e outros estabelecimentos públicos. O paciente deve passar por
estes dispositivos com cuidado, certificando-se de que se desloca através do centro do
detetor o mais rápido possível.
• Ecrãs de segurança, como os usados na Segurança dos aeroportos ou nas entradas
dos edifícios do governo, incluindo detetores manuais. O paciente deve solicitar
assistência para evitar o dispositivo. Se o paciente precisar passar pelos ecrãs de
segurança, deve deslocar-se rapidamente ficando o mais longe possível da estrutura do
dispositivo.
• Linhas ou geradores de energia.
• Fornos de aço elétricos e soldadores em arco.
• Altifalantes estéreos magnetizados grandes.
• Ímanes fortes.
• Automóveis ou outros veículos motorizados usando um sistema LoJack ou outros
sistemas antirroubo que possam difundir um sinal de frequência de rádio (RF). Os
campos de alta energia produzidos por esses sistemas podem interferir com
o funcionamento do controlo remoto e com a sua capacidade para controlar a estimulação.
• Outras fontes de perturbação eletromagnética, como os transmissores de RF na
televisão e estações de difusão de rádio, transmissores-receptores de rádio amador ou
rádio de banda do cidadão, ou transmissores-receptores da banda do serviço de rádio
de família.
Nota: quando em estreita proximidade, os equipamentos que geram campos eletromagnéticos
com forte intensidade podem causar estimulação involuntária ou interferir com as
comunicações sem fios mesmo que cumpram os requisitos do Comité Internacional
Especial das Interferências Radioelétricas (CISPR).
Colocação do estimulador e do conector da extensão DBS. Implantar o conector
da extensão DBS nos tecidos moles pode incrementar a hipótese de quebra do elétrodo DBS.
A Boston Scientific recomenda a colocação do conector da extensão DBS atrás da orelha, de
modo que os óculos ou os chapéus não interfiram com o sistema. A Boston Scientific recomenda
que o estimulador seja colocado subclavicularmente.
Informações de segurança
Informação para Médicos do Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 257 de 505