Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 137

Veiligheidsinformatie
Onderdelen. Het gebruik van andere onderdelen dan de onderdelen die door Boston Scientific
geleverd worden en bedoeld zijn voor gebruik met het Vercise Gevia DBS-systeem kan het
systeem beschadigen, de effectiviteit van de behandeling verminderen, en/of de patiënt aan
onbekende risico's blootstellen.
DBS-verlengkabel die overtollig is. Wikkel overtollige DBS-verlengkabel rondom of
onder de stimulator. Overtollige draden bovenop de stimulator verhoogt de kans op weefselerosie
of schade tijdens de operatie voor de vervanging van de stimulator.
Andere modellen van uitwendige hulpmiddelen. Alleen de afstandsbediening en
de Clinician Programmer die bij het Boston Scientific Vercise Gevia DBS-systeem geleverd zijn,
dienen voor dit systeem te worden gebruikt. Andere modellen van deze hulpmiddelen zullen niet
functioneren met het Vercise Gevia DBS-systeem.
Richting van de stimulator. Voor juist opladen van de stimulator moet deze parallel aan
het huidoppervlak en op een diepte van maximaal 2 cm onder de huid worden georiënteerd. De
geëtste markering 'This Side Up' (Deze kant boven) moet vanuit de pocket richting de huid van
de patiënt zijn geplaatst. Als de stimulator niet optimaal wordt geplaatst, kan deze mogelijk niet
worden opgeladen en is mogelijk revisiechirurgie nodig.
Patiënten moeten worden geïnstrueerd nooit de richting van de stimulator te wijzigen of de
stimulator om te keren. Als de stimulator in het lichaam draait, kan deze niet worden opgeladen.
Als de stimulatie na het opladen niet kan worden ingeschakeld, is de oriëntatie van de stimulator
mogelijk gewijzigd of is de stimulator gedraaid; patiënten dienen contact op te nemen met de arts
voor een afspraak om het systeem te controleren.
Patiënten mogen de kant van de stimulator of de incisies niet aanraken. De patiënt moet contact
opnemen met de arts als hij/zij merkt dat de huid op de locatie van de stimulator er anders uitziet,
bijvoorbeeld als de huid dunner wordt.
Stelschroeven. Test voordat u de stelschroeven vastdraait altijd eerst de impedantie om te
bevestigen dat de elektrische aansluitingen goed zijn aangesloten. Als de stelschroef op een
contact wordt vastgedraaid, kan de DBS-lead of DBS-verlengkabel zodanig beschadigd raken dat
ze vervangen moeten worden.
Hechtingen. Maak hechtmaterialen niet te strak om de DBS-leads vast, aangezien dit de
isolatie van de DBS-lead kan beschadigen en de DBS-lead defect kan raken.
Chirurgische tape. Als tape wordt gebruikt om de DBS-lead gedurende de operatie tijdelijk
vast te plakken, moet u voorzichtig zijn wanneer u de tape verwijdert om ervoor te zorgen dat de
lead niet wordt doorgesneden of anderzijds beschadigd raakt.
Defect hulpmiddel. Implantaten kunnen elk moment defect raken als gevolg van willekeurige
storingen van de onderdelen, slechte batterijwerking of breuk van een DBS-lead. Het plotseling
stoppen van hersenstimulatie kan ernstige reacties ontwikkelen. Als de stimulator, ook na
volledig opladen (maximaal vier uur bij juiste uitlijning), niet meer werkt, moet de patiënt worden
geïnstrueerd om de stimulator uit te schakelen en onmiddellijk contact op te nemen met de arts om
het systeem te controleren en om de nodige medische zorg te ontvangen zodat symptomen die
zich opnieuw voordoen, kunnen worden beheerst.
Vercise Gevia™ Informatie voor voorschrijvers
91168753-02 Rev A 133 van 505