Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 317

• Dış tepsiyi kullanmadan önce mühür bütünlüğünü kontrol edin.
• İç tepsi üzerindeki steril göstergesini ve mühür bütünlüğünü kontrol edin. Eğer sterilse,
göstergede yeşil üzerine kırmızı bantlar olacaktır. Sarı bantlar tepsinin steril olmadığını
gösterir. Eğer tepsi steril değilse bileşenlerini kullanmayın ve Boston Scientific'e geri
gönderin.
• İç tepsiyi steril bir bölgede açın.
• Eğer stimülatör düşerse, hastaya implante etmeyin. Düşen Stimülatör, sterilizasyonunu
kaybedebilir, hermetisiti kaybı gözlemlenebilir veya ayrıca hasar görebilir.
İmplantasyondan önce düşen Stimülatörü yeni ve steril bir Stimülatör ile değiştirin.
Hasarlı Stimülatörü Boston Scientific'e geri gönderin.
• Hasar belirtisi olan hiçbir bileşeni kullanmayın.
• "Use By" (Son kullanma) tarihi geçtiyse kullanmayın.
Çalışma Sıcaklığı. ETS, Uzaktan Kumanda ve Programlama Çubuğu için çalışma sıcaklığı
10 – 40 °C (50 – 104 °F) aralığındadır. Uygun çalışma için çevre sıcaklığı 35 °C (95 °F)'nin
üzerindeyse Şarj Cihazı Sistemini kullanmayın.
Depolama, Kullanım ve Taşıma. Stimülatör, lead'ler ve uzatmalar gibi implante edilmiş bileşenleri
0 °C – 45 °C (32 °F – 113 °F) sıcaklıkta, sıvıya ve yüksek neme maruz kalmayan bir alanda
depolayın. Belirtilen ısı aralığı dışındaki ısılar, parçalara zarar verebilir. Eğer gerekli olan sıcaklığın
dışında muhafaza edilmişlerse bileşenleri kullanmayın ve Boston Scientific'e geri gönderin.
Uzaktan Kumanda, Harici Deneme Stimülatörü, ETS Adaptör, Ameliyathane Kablosu ve Uzatma
ve Şarj Cihazı Sistemi gibi harici bileşenleri -20 ila 60 °C (-4 ila 140 °F) arasında depolayın. Bu
bileşenleri aşırı sıcak veya soğuk ortamlara maruz bırakmayın. Aygıtları uzun süre arabanızda
veya dışarıda bırakmayın. Hassas elektronik parçalar sıcaklık aşırılıklarından, özellikle de yüksek
ısıdan hasar görebilir.
Sistem bileşenlerini ve aksesuarları dikkatle tutun. Suya düşürmeyin veya batırmayın.
Uzaktan Kumanda ve Şarj Cihazını içeren aksesuarlar kuru tutulmalıdır. Bunlar neme maruz
bırakılmamalıdır. Üretim ve performans kalitesinden emin olmak amacıyla güvenilirlik testleri
yapılmış olmasına rağmen, aygıtları sert zemine veya suya düşürme veya diğer kötü kullanımlar
sonucunda parçalar kalıcı olarak hasar görebilir. Aygıtın hasar görmesini önlemek amacıyla
Uzaktan Kumandayı ve Şarj Cihazını evcil hayvan, haşere ve çocuklardan uzak tutun.
Ameliyat sırasında DBS Lead'lerinin sivri aletlerden veya aşırı güç uygulanmasından hasar
görmemesi için dikkat edilmelidir. Aşağıdaki talimatlar bileşenlerin uzun ömürlü olmasının
sağlanmasına yardımcı olacaktır:
• DBS Lead'ini ya da Uzatmasını sert olarak kıvırmayın ya da bükmeyin.
• Sütür(ler)i doğrudan DBS Lead'ine ya da Uzatmasının gövdesine bağlamayın.
• İmplante edilmiş DBS Lead'nin gergin olmasına engel olun; gerginlik azaltan halkalar
DBS Lead'i üzerindeki gerilimin minimize edilmesine yardımcı olur.
• DBS Lead'ini sivri aletlerle tutmayın; sadece kauçuk-uçlu pens kullanın.
• Hemostat veya neşter gibi sivri araçlar kullanırken, DBS Lead'inin hasar görmemesi için
dikkatli olun.
Güvenlik Bilgileri
Vercise Gevia™ Hekimler için Bilgi
91168753-02 Rev A 313 / 505