Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 417

Před otevřením sterilního balení a použitím jeho obsahu ověřte datum spotřeby na balení. Pokud
již datum spotřeby uplynulo, balení je otevřeno či poškozeno nebo máte podezření na kontaminaci
z důvodu poškození těsnění sterilního balení, obsah balení nepoužívejte.
• Před použitím zkontrolujte neporušenost těsnění vnějšího podnosu.
• Zkontrolujte neporušenost těsnění a indikátor sterilnosti na vnitřním podnosu. Je-li
podnos sterilní, indikátor je zelený s červenými proužky. Žluté proužky označují, že
podnos není sterilní. Pokud podnos není sterilní, součásti nepoužívejte a vraťte je
společnosti Boston Scientific.
• Otevřete vnitřní podnos ve sterilním poli.
• Došlo-li k pádu stimulátoru, nesmí se stimulátor implantovat do těla pacienta.
U stimulátoru, který spadl, mohlo dojít ke ztrátě sterility, vzduchotěsnosti nebo k jinému
poškození. Před implantací nahraďte spadlý stimulátor novým, sterilním stimulátorem.
Poškozený stimulátor vraťte společnosti Boston Scientific.
• Součásti vykazující známky poškození nepoužívejte.
• Nepoužívejte po uplynutí data exspirace.
Provozní teplota. Provozní teplota stimulátoru ETS, dálkového ovládání a programovacího pera je
10–40 °C. Aby byla zajištěna správná funkce, nepoužívejte nabíjecí systém, pokud okolní teplota
přesáhne 35 °C.
Uchovávání, manipulace a přeprava: Součásti určené k implantaci, jako je stimulátor, elektrody
a prodlužovací prvky, uchovávejte při teplotě 0–45 °C na místě, kde nebudou vystaveny tekutinám
ani nadměrné vlhkosti. Teploty mimo uvedené rozmezí mohou součásti poškodit. Pokud byly
součásti uchovávány při vyšší nebo nižší teplotě, než je uvedené rozmezí, nepoužívejte je a vraťte
je společnosti Boston Scientific.
Vnější součásti, jako je dálkové ovládání, vnější zkušební stimulátor, adaptér ETS, kabely
pro operační sály, prodlužovací prvky a nabíjecí systém, uchovávejte při teplotě −20–60 °C.
Nevystavujte je příliš vysoké ani příliš nízké teplotě. Neponechávejte zařízení po delší dobu v autě
nebo venku. Extrémní teploty, zejména pak vysoké, mohou vést k poškození citlivé elektroniky.
Zacházejte se součástmi systému a příslušenstvím opatrně. Dávejte pozor, abyste je neupustili na
zem, a neponořujte je do vody. Příslušenství včetně dálkového ovládání a nabíječky uchovávejte
v suchu. Tyto součásti nesmí být vystaveny vlhkosti. Přestože byly v rámci zajištění kvality výroby
a výkonu provedeny zkoušky spolehlivosti, upuštění zařízení na tvrdý povrch nebo do vody a jiné
nešetrné zacházení může vést k trvalému poškození součástí. Dálkové ovládání a nabíječku
chraňte před domácími zvířaty, škůdci a dětmi, aby nedošlo k jejich poškození.
Dbejte na to, aby během chirurgického zákroku nedošlo k poškození elektrody DBS ostrými
nástroji nebo nadměrnou silou. Následující pokyny pomohou zajistit dlouhou životnost součástí:
• Elektrodu ani prodlužovací prvek DBS neohýbejte do ostrých úhlů a nezalamujte.
• Neupevňujte chirurgické stehy přímo na elektrodu nebo tělo prodlužovacího prvku DBS.
• Nevyrovnávejte implantovanou elektrodu DBS tahem. Abyste minimalizovali tah působící
na elektrodu DBS, vytvořte smyčky pro uvolnění napětí.
Informace pro předepisující lékaře k systému Vercise Gevia™
Bezpečnostní informace
91168753-02 Rev A 413 z 505