Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 473

Wytyczne i deklaracje producenta – odporność elektromagnetyczna
System DBS Vercise Gevia jest przeznaczony do użytkowania w środowisku elektromagnetycznym
określonym poniżej. Nabywca lub użytkownik systemu DBS Vercise Gevia powinien upewnić się, że jest on
używany w takich warunkach.
Test odporności Poziom xx cm
elektromagnetycznej IEC 60601
Wyładowania ±6 kV kontakt
elektrostatyczne (ESD), bezpośredni
IEC 61000-4-2
±8 kV kontakt przez
powietrze
Szybkie wyładowanie ±2 kV (linie
elektryczne/impulsowe zasilające)
wg normy IEC 61000-4-4
±1 kV (linie wejścia/
wyjścia)
Przepięcia ±1 kV linia–linia
IEC 61000-4-5
±2 kV
linia–uziemienie
Bateria stymulatora Vercise Gevia
Poziom Środowisko elektromagnetyczne –
zgodności wytyczne
±6 kV kontakt Podłoga w pomieszczeniu powinna
bezpośredni być wykonana z drewna, betonu
lub płytek ceramicznych. Jeśli
±8 kV kontakt
podłogi są pokryte materiałem
przez powietrze
syntetycznym, wilgotność względna
w pomieszczeniu powinna wynosić
co najmniej 30%.
Uwaga:Dotyczy wyłącznie
wszczepialnego generatora
impulsów w trakcie procedury
implantacji oraz jego transportu i
obsługi.
±2 kV (linie Jakość zasilania powinna być na
zasilające) poziomie typowym dla środowiska
produkcyjnego lub szpitalnego.
±1 kV (linie
wejścia/wyjścia)
±1 kV linia–linia Jakość zasilania powinna być na
poziomie typowym dla środowiska
±2 kV
produkcyjnego lub szpitalnego.
linia–uziemienie
Vercise Gevia™ – informacje dla lekarzy
91168753-02 wer. A 469 z 505