Opis Systemu Dbs Vercise Gevia; Przeznaczenie/Wskazania Do Stosowania; Działanie Podstawowe; Informacje Dotyczące Telemetrii - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Opis systemu DBS Vercise Gevia™

System DBS Vercise Gevia składa się z przeznaczonego do ponownego naładowania stymulatora
z elektrodami DBS przeznaczonymi do stymulacji jednostronnej lub obustronnej. Dostępne
są także przedłużacze DBS, które umożliwiają przedłużenie elektrod DBS zamocowanych
w czaszce w celu uzyskania dostępu do stymulatora wszczepionego w pobliżu obojczyka.
System DBS Vercise Gevia rozdziela prąd pośród osiem styków w każdej elektrodzie DBS, aby
umożliwić precyzyjną stymulację. Stymulator kontrolowany jest za pomocą podręcznego pilota
i może zostać sprzężony z programatorem klinicysty za pomocą nawigatora neuralnego Vercise.
Baterię stymulatora należy ładować okresowo za pomocą urządzenia ładującego dostarczonego
w zestawie ładującym.
Uwaga: System DBS Vercise Gevia nie zawiera lateksu naturalnego.

Przeznaczenie/wskazania do stosowania

System DBS Vercise Gevia jest przeznaczony do stosowania w celu:
• Jednostronnej lub obustronnej stymulacji jądra niskowzgórzowego (STN) lub gałki bladej
przyśrodkowej (GPi) w leczeniu choroby Parkinsona reagującej na lewodopę, która nie
jest odpowiednio kontrolowana dzięki farmakoterapii.
• Jednostronnej lub obustronnej stymulacji gałki bladej przyśrodkowej (GPi) lub jądra
niskowzgórzowego (STN) w leczeniu opornej dystonii pierwotnej i wtórnej u osób
w wieku powyżej 7 lat.
• Stymulacji wzgórza w celu supresji drżenia, które nie jest odpowiednio kontrolowane
za pomocą farmakoterapii u pacjentów ze zdiagnozowanym drżeniem samoistnym lub
chorobą Parkinsona.
Działanie podstawowe
Na zasadnicze parametry funkcjonalne systemu składają się:
• stymulacja
• bezprzewodowe przesyłanie danych za pomocą telemetrii RF między pilotem
a stymulatorami
• bezprzewodowe ładowanie IPG
Uwaga: Bezprzewodowe przesyłanie danych oraz bezprzewodowe ładowanie mogą zostać
tymczasowo przerwane przez zakłócenia elektromagnetyczne.
Informacje dotyczące telemetrii
• Pasmo częstotliwości: 119–131 kHz
• Typ modulacji: FSK
• Efektywna moc wypromieniowana: maks. 0,05 mW (-13 dBm)
• Natężenie pola magnetycznego (w odległości 3 m): 46 μA/m
Opis systemu DBS Vercise Gevia™
Vercise Gevia™ – informacje dla lekarzy
91168753-02 wer. A 457 z 505