Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 145

Verklaring fabrikant en richtlijnen – elektromagnetische immuniteit
Het Vercise Gevia DBS-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische
omgeving. De klant of gebruiker van het Vercise Gevia DBS-systeem dient ervoor te zorgen dat het systeem
in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601 testniveau
Elektrostatische ± 6 kV contact
ontlading (ESD)
± 8 kV lucht
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische ± 2 kV voor
overgang/burst voedingskabels
IEC 61000-4-4
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangskabels
Piek IEC 61000-4-5 ± 1 kV tussen kabels
± 2 kV tussen kabel(s)
en aarde
Elektromagnetische compatibiliteit
Compartibiliteitsniveau
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
± 2 kV voor
voedingskabels
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangskabels
± 1 kV tussen kabels
± 2 kV tussen kabel(s)
en aarde
Vercise Gevia™ Informatie voor voorschrijvers
91168753-02 Rev A 141 van 505
Elektromagnetische
omgeving – richtlijnen
De vloer dient van hout,
beton of keramische tegels
te zijn. Als de vloer met
synthetisch materiaal
bedekt is, moet de relatieve
luchtvochtigheid ten minste
30% zijn.
Opmerking: Geldt
uitsluitend voor
de implanteerbare
pulsgenerator tijdens de
implantatieprocedure en
transport en hantering.
De netvoeding moet
voldoen aan de
gebruikelijke eisen voor
een bedrijf of ziekenhuis.
De netvoeding moet
voldoen aan de
gebruikelijke eisen voor
een bedrijf of ziekenhuis.