Precauções - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Informação para Médicos do Vercise Gevia™
Calor devido ao carregamento. O carregador pode aquecer durante o carregamento
do estimulador. O carregador deve ser manuseado com cuidado. A má utilização do colar de
carregamento ou da fita adesiva durante o carregamento, conforme indicado, pode resultar em
queimadura. O paciente não deve efetuar o carregamento enquanto estiver a dormir. Se
o fizer, poderão ocorrer queimaduras. Se o paciente sentir dor ou desconforto, deve interromper
o carregamento e contactar o médico.
Danos no estimulador. Podem ocorrer queimaduras químicas se a caixa do estimulador for
rompida ou perfurada, expondo os tecidos do paciente aos componentes químicos da bateria. Não
implante o estimulador se a caixa estiver danificada.
Suicídio. Depressão, tendências suicidas e suicídio são riscos conhecidos do DBS. Considere
ajustar a estimulação, descontinuar a estimulação, ajustar a medicação e/ou consultar um
psiquiatra.
Outros dispositivos implantáveis ativos. A utilização em simultâneo de estimuladores,
tais como o Vercise Gevia e outros dispositivos de estimulação implantáveis, tais como
pacemakers ou cardioversores-desfibriladores pode causar interferência com o funcionamento
dos dispositivos. A necessidade de utilização em simultâneo de dispositivos de estimulação
implantáveis, requer uma programação cuidada de cada sistema.
Automóveis e equipamento. Os pacientes devem conduzir automóveis, outros veículos
motorizados, ou maquinaria e equipamento potencialmente perigoso, com cuidado depois de
receber o sistema DBS Vercise Gevia. Deve ser evitada a realização de atividades potencialmente
perigosas se os sintomas tratados poderem voltar, ou nos casos em que ocorram mudanças de
estimulação.
Gravidez
Não existe conhecimento deste dispositivo poder causar complicações nas grávidas e/ou lesões
em fetos.
Precauções
É necessária formação médica para a utilização do sistema DBS Vercise Gevia. O médico que
efetua a implantação deve ter experiência na subespecialidade de Neurocirurgia funcional
e estereotáxica. A seguir é exibida uma lista das precauções que devem ser tomadas aquando da
implantação ou da utilização do estimulador DBS.
Conexões. Antes de inserir qualquer elétrodo DBS ou extensão DBS em qualquer conector ou
portas de cabeçalho, incluindo o cabeçalho do estimulador, conectores da extensão DBS
e conjunto de cabos cirúrgicos, limpe sempre o elétrodo DBS com uma esponja de algodão seca.
A contaminação no interior das portas pode ser difícil de remover, podendo causar impedâncias
altas e impedir a conectividade elétrica, comprometendo a integridade do circuito da estimulação.
Componentes. A utilização de componentes diferentes dos fornecidos pela Boston Scientific
e destinados a serem usados com o Vercise DBS Gevia pode danificar o sistema, reduzir
a eficácia da terapia e/ou sujeitar o paciente a riscos desconhecidos.
Informação para Médicos do Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 258 de 505