Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 94

Vercise Gevia™ Informationen für verordnende Personen
Anleitung und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Störsicherheit
Das Vercise Gevia DBS-System ist zur Verwendung in der nachfolgend genannten elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Vercise Gevia DBS-Systems hat sicherzustellen,
dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeitsprüfung
Elektrostatische
Entladung (ESE) IEC
61000-4-2
Stoßspannung
vorübergehend/
dauerhaft IEC 61000-4-4
Stromstoß IEC
61000-4-5
Vercise Gevia™ Informationen für verordnende Personen
91168753-02 Rev A 90 von 505
IEC 60601-Prüfpegel Konformitätsstufe
± 6 kV ± 6 kV
Kontaktentladung Kontaktentladung
± 8 kV Luftentladung ± 8 kV Luftentladung
± 2 kV für ± 2 kV für
Netzleitungen Netzleitungen
±1 kV für Eingangs-/ ±1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen
±1 kV Leitung(en) zu ±1 kV Leitung(en) zu
Leitung(en) Leitung(en)
±2 kV Leitung(en) ±2 kV Leitung(en)
zu Erde zu Erde
Elektromagnetische
Umgebung – Hinweise
Die Fußböden müssen
aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen.
Wenn der Boden mit
synthetischem Material
ausgelegt ist, muss die relative
Feuchtigkeit mindestens 30 %
betragen.
Hinweis: Gilt für
den implantierbaren
Impulsgenerator nur während
des Implantationsverfahren,
dem Versand und der
Handhabung.
Die Netzspannungsversorgung
muss die Qualität einer
herkömmlichen gewerblichen
oder klinischen Umgebung
aufweisen.
Die Netzspannungsversorgung
muss die Qualität einer
herkömmlichen gewerblichen
oder klinischen Umgebung
aufweisen.