Προφυλάξεις - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Πληροφορίες για το Vercise Gevia™ για συνταγογράφηση
Σημείωση: Όταν βρίσκεται σε κοντινή απόσταση, ο εξοπλισμός που παράγει ισχυρά
ηλεκτρομαγνητικά πεδία μπορεί να προκαλέσει τυχαία διέγερση ή να παρεμβληθεί
με ασύρματη επικοινωνία, ακόμα κι εάν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της
Διεθνούς Ειδικής Επιτροπής για τις ραδιοπαρεμβολές (CISPR).
Σύνδεση προέκτασης DBS και τοποθέτηση διεγέρτη. Η εμφύτευση της σύνδεσης
προέκτασης DBS στο μαλακό ιστό του αυχένα μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα θραύσης
απαγωγής DBS. Η Boston Scientific συνιστά την τοποθέτηση της σύνδεσης προέκτασης DBS
πίσω από το αυτί έτσι ώστε τα γυαλιά ή το σετ κεφαλής να μην παρεμβαίνουν με το σύστημα. Η
Boston Scientific συνιστά την τοποθέτηση του διεγέρτη υποκλείδια.
Θερμότητα εξαιτίας της φόρτισης. Ο φορτιστής μπορεί να ζεσταθεί ενώ φορτίζει το
διεγέρτη. Ο χειρισμός του φορτιστή πρέπει να πραγματοποιείται με προσοχή. Η αδυναμία χρήσης
είτε του κολάρου φόρτισης είτε ενός αυτοκόλλητου επιθέματος κατά τη φόρτιση, σύμφωνα με τις
οδηγίες, μπορεί να προκαλέσει έγκαυμα. Ο ασθενής δεν πρέπει να φορτίζει ενώ κοιμάται. Αυτό
μπορεί να προκαλέσει έγκαυμα. Εάν ο ασθενής βιώσει πόνο ή αδιαθεσία, πρέπει να σταματήσει
τη φόρτιση και να επικοινωνήσει με τον ιατρό του.
Βλάβη του διεγέρτη. Μπορεί να προκύψουν χημικά εγκαύματα εάν το περίβλημα του
διεγέρτη υποστεί θραύση ή διάτρηση, και ο ιστός του ασθενή εκτεθεί σε χημικές ουσίες
μπαταριών. Μην εμφυτεύετε τον διεγέρτη εάν το περίβλημα έχει υποστεί βλάβη.
Αυτοκτονία. Η κατάθλιψη, ο αυτοκτονικός ιδεασμός και η αυτοκτονία είναι γνωστοί κίνδυνοι
του DBS. Σκεφτείτε το ενδεχόμενο προσαρμογής της διέγερσης, διακοπής της διέγερσης,
ρύθμισης των φαρμάκων ή/και παραπομπής σε ψυχίατρο.
Άλλες ενεργές εμφυτεύσιμες συσκευές. Ταυτόχρονη χρήση διεγερτών όπως ο
διεγέρτης Vercise Gevia και άλλων ενεργών εμφυτεύσιμων συσκευών όπως βηματοδότες ή
καρδιομετατροπείς απινιδώτες μπορεί να οδηγήσει σε παρεμβολή με τους χειρισμούς των
συσκευών. Εάν ο ασθενής απαιτεί ταυτόχρονες εμφυτεύσιμες ενεργές συσκευές, απαιτείται
προσεκτικός προγραμματισμός κάθε συστήματος.
Αυτοκίνητα και εξοπλισμός. Οι ασθενείς θα πρέπει να χειρίζονται αυτοκίνητα, άλλα
μηχανοκίνητα οχήματα ή δυνητικά επικίνδυνα μηχανήματα/εξοπλισμό με προσοχή μετά τη λήψη
του συστήματος DBS Vercise Gevia. Θα πρέπει να αποφεύγεται η εκτέλεση δραστηριοτήτων που
θα ήταν επικίνδυνες εάν τα συμπτώματα που αντιμετωπίστηκαν επέστρεφαν ή εάν προέκυπταν
αλλαγές διέγερσης.
Εγκυμοσύνη
Δεν είναι γνωστό εάν αυτή η συσκευή μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές με την εγκυμοσύνη ή/και
βλάψει ένα αγέννητο μωρό.
Προφυλάξεις
Απαιτείται ιατρική εκπαίδευση για τη χρήση του συστήματος Vercise Gevia DBS. Ο ιατρός που
πραγματοποιεί την εμφύτευση θα πρέπει να έχει εμπειρία στην υποειδικότητα της στερεοτακτικής
και λειτουργικής νευροχειρουργικής. Ακολουθεί μια λίστα προφυλάξεων που πρέπει να ληφθούν
κατά την εμφύτευση ή χρήση του διεγέρτη DBS.
Πληροφορίες για το Vercise Gevia™ για συνταγογράφηση
91168753-02 Αναθ. A 384 από 505