Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 235

Eksterne enheder: Boston Scientific-eksterne komponenter (f.eks. ekstern prøvestimulator,
ETS-adapter og operationsrumskabler, fjernbetjening og tilbehør, batterioplader, Klinikerprogrammør)
er MR-usikre. De må ikke føres ind i et MR-miljø, som f.eks. MR-scanneren.
Elektromagnetisk interferens. Stærke elektromagnetiske felter kan potentielt
slukke stimulatoren, forårsage uforudsigelige ændringer i stimulering eller interferere med
fjernbetjeningskommunikationen. Patienterne bør rådes til at undgå eller udvise forsigtighed
omkring følgende:
• Tyveridetektorer og deaktiveringsenheder til etiketter som f.eks. de, der anvendes
i stormagasiner, biblioteker og andre offentlige etablissementer bruger. Patienten bør gå
forsigtigt frem, idet denne sikrer at flytte sig gennem detektorens midte hurtigst muligt.
• Sikkerhedsscannere, som dem, der bruges til sikkerhed i lufthavne eller indgange
til regeringsbygninger, inklusive håndholdte scannere. Patienten bør anmode om
assistance for at passere forbi enheden. Hvis patienten skal passere igennem
sikkerhedsscanneren, bør han/hun bevæge sig hurtigt igennem enheden og blive så
langt væk fra den fysiske enhed, som tilladt.
• Strømledninger eller strømgeneratorer.
• Elektrostålovne og el-svejsere.
• Store magnetiske stereohøjttalere.
• Stærke magneter.
• Automobiler eller andre motorkøretøjer, der bruger et LoJack-system eller andre
tyverisikringssystemer, der kan udsende radiofrekvenssignaler (RF). De høje
energifelter, der produceres af disse systemer, kan interferere med driften af
fjernbetjeningen og dens evne til at kontrollere stimuleringen.
• Andre kilder til elektromagnetisk forstyrrelse som f.eks. RF-sendere på fjernsyns- eller
radiostationer, amatørradio eller CB-radiotransceivere eller FRS-båndtransceivere.
Bemærk: Når udstyr, der genererer stærke elektromagnetiske felter, er i tæt nærhed, kan det
forårsage utilsigtet stimulering eller påvirke trådløs kommunikation, også selvom det
opfylder kravene til Den Internationale Specialkomité på Radiostøjområdet (CISPR).
Placering af DBS-forlængerkonnektor og stimulator. Hvis DBS-forlængerkonnektoren
implanteres i det bløde væv i halsen, kan det forøge risikoen for, at DBS-elektroden bryder ned.
Boston Scientific anbefaler placering af DBS-forlængerkonnektoren bag øret, sådan at briller eller
hovedkappe ikke interfererer med systemet. Boston Scientific anbefaler, at stimulatoren placeres
under kravebenet.
Varme forårsaget af opladning. Opladeren kan blive varm, mens den oplader
stimulatoren. Opladeren skal håndteres forsigtigt. Hvis opladningskraven eller en klæbepude ikke
bruges, som anvist under opladning, kan det resultere i brandsår. Patienten må ikke oplade, mens
han/hun sover. Dette kan resultere i brandsår. Hvis patienten oplever smerter eller ubehag, skal
han/hun standse opladningen og kontakte sin læge.
Beskadigelse af stimulatoren. Der kan opstå kemiske brandsår, hvis stimulatorhuset går
i stykker, eller der går hul i det, og patientens væv eksponeres for batterikemikalierne. Implantér
ikke stimulatoren, hvis kassen er beskadiget.
Sikkerhedsinformation
Vercise Gevia™ Information til ordinerende læger
91168753-02 Rev A 231 af 505