Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 495

• A beültetés helyén fellépő komplikációk, például fájdalom, nem megfelelő gyógyulás
vagy a seb ismételt felnyílása
• Fertőzés
• Az implantátummal szomszédos, vagy a műtéti területen lévő szövetek (például
véredények, perifériás idegek, az agy és a légfej,vagy a mellhártya és a légmell)
sérülése.
• Külső elektromágneses források által okozott interferencia
• A vezeték, a hosszabbító (a hosszabbítófejet is beleértve) és a neurostimulátor eróziója
vagy elmozdulása
• A megfelelő stimuláció megszűnése
• Mentális elégtelenség, például figyelem- vagy észlelési zavar, memóriazavar vagy
zavarodottság
• Motorikus problémák, például bénulás, gyengeség, koordinálatlanság, nyugtalanság,
izomgörcsök, testtartási és járási rendellenességek, tremor, distonia, vagy diskinesias,
illetve az ilyen problémákból adódó összeesések vagy sérülések.
• Az izom- és vázrendszer merevsége
• Az MRI vizsgálat során a beültetett DBS vezetékek, hosszabbítók, és a stimulátor
kölcsönhatásba léphetnek, amely a páciens sérüléséhez vezethet. Tartsa be a
Boston Scientific DBS rendszerek ImageReady™ MRI irányelveit, melyek letölthetők
a www.bostonscientific.com/manuals oldalról.
• Pszichiátriai zavarok, például félelemérzet, apátia, mánia, alvászavar, öngyilkosság,
illetve annak gondolata vagy az arra tett kísérletek.
• Nagyon ritkán rosszindulatú neuroleptikus szindróma vagy akut mozgáshiány léphet fel
• Túlstimulálás vagy nemkívánatos érzések, például múló vagy állandó paresztézia
• Fájdalom, fejfájás, illetve múló vagy állandó rossz közérzet, ideértve a neurostimuláció
következtében fellépő tüneteket is.
• A vezeték nem megfelelő kezdeti elhelyezése
• Képalkotás (CT, fluoroszkópia, röntgen) során fellépő sugárzásnak történő kitettség
• Görcsrohamok
• Érzéki változások
• Szeróma, ödéma vagy vérömleny
• Bőrirritáció vagy égési sérülések a neurostimulátor helyén
• Beszéddel vagy nyeléssel kapcsolatos problémák, például diszfázia, diszartria
vagy diszfágia, illetve a diszfágiával kapcsolatos komplikációk, például aspirációs
tüdőgyulladás
• Szisztémás autoimmun-tünetek (tachycardia, izzadás, láz, szédülés), a vese
működésének változása, vizelet-visszatartás, a szexualitásra gyakorolt hatások,
gasztrointesztinális tünetek (émelygés, bélgáz-visszatartás, puffadás)
• Trombózis
• Látászavar vagy szem körüli tünetek, például kettőslátás, szemhéjmozgatási
nehézségek, szemmozgatási nehézségek vagy egyéb, látással kapcsolatos
mellékhatások
• Súlyváltozás
Biztonsági információk
Vercise Gevia™ Előíró orvosok információja
91168753-02 A verzió 491 / 505. oldal