Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso página 245

Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Vercise Gevia DBS-systemet er beregnet til anvendelse i det nedenfor specificerede elektromagnetiske
miljø. Kunden eller brugeren af Vercise Gevia DBS-systemet skal sikre sig, at det anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601-testniveau
Elektrostatisk afladning ± 6 kV kontakt
(ESD) IEC 61000-4-2
± 8 kV luft
Elektrisk hurtig transient/ ±2 kV for
burst IEC 61000-4-4 strømforsyningsledninger
± 1 kV for indgangs-/
udgangsledninger
Strømstød ± 1 kV ledning(er) til
IEC 61000-4-5 ledning(er)
± 2 kV ledning(er) til jord
Elektromagnetisk kompatibilitet
Overholdelsesniveau
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
±2 kV for
strømforsyningsledninger
± 1 kV for indgangs-/
udgangsledninger
± 1 kV ledning(er) til
ledning(er)
± 2 kV ledning(er) til jord
Vercise Gevia™ Information til ordinerende læger
91168753-02 Rev A 241 af 505
Elektromagnetisk
miljø – vejledning
Gulve bør være af træ,
cement eller keramiske
fliser. Hvis gulvene er
belagt med syntetisk
materiale, skal den
relative fugtighed være
mindst 30 %.
Bemærk:
anvendes kun til
den implanterbare
impulsgenerator under
implantatproceduren,
forsendelse og
håndtering.
Netspændingens
kvalitet skal være
den samme som i et
typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
Netspændingens
kvalitet skal være
den samme som i et
typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljø.